Composition : 3 seringues de 1 mL de gel d’acide hyaluronique à une concentration de 20 mg/mL
• 1 aiguille pour pré-incision 21 G x 50 mm
• 1 canule d’injection 21 G x 50 mm
L’aiguille pour pré-incision et la canule d’injection sont stérilisées.
3 étiquettes de traçabilité en deux parties pour le patient et le médecin (à apposer dans le dossier médical du
patient).
Précautions :
Les précautions d'usage associées aux injections sous-cutanées doivent être suivies. Comme tout autre procédé de ce genre, l'application d'implants sous-cutanés est associée au risque inhérent d'infection. Perfectha® SubSkin ne doit pas être utilisé dans les régions proches des régions anatomiques où il existe une pathologie active de la peau ou des processus inflammatoires.
Ne pas utiliser Perfectha® SubSkin avec n'importe quel autre implant injectable de composition différente. Le produit ne devra pas être appliqué dans les régions préalablement traitées avec d'autres implants cutanés non biodégradables. Vérifier l'absence de bulle dans le corps de la seringue avant d'injecter. Après l'injection, le patient ne doit pas exposer la région traitée à la chaleur intense ou au froid extrême, au minimum jusqu'à ce que l'œdème et la rougeur initiaux aient disparus.
Effets indésirables post opératoires :
L'absorption typique est spontanée : 1 ou 2 jours après l'injection dans la peau et 1 semaine après l'injection dans les lèvres. Des réactions secondaires peuvent toutefois apparaître au niveau de la zone injectée ou des tissus adjacents, généralement dans les 4 semaines suivant l'injection. Ces réactions peuvent être de type érythème cutané, gonflement œdème, nodosité, induration, hématome, douleur, démangeaison ou sensibilité accrue. Des cas rares de formation de granulomes peuvent se déclarer. Tous ces phénomènes disparaissent habituellement 1 à 2 semaines après l'injection. Si les effets persistent, le traitement doit être arrêté et le patient doit consulter son médecin.
Effets indésirables résultant du mode d'injection :
Une injection accidentelle dans les vaisseaux terminaux peut entrainer une occlusion vasculaire et les conséquences qui en découlent. Une injection trop profonde ou sous forme intramusculaire peut impliquer une consommation plus élevée d'acide hyaluronique et donc une durée réduite de l'implant. Une injection trop superficielle peut provoquer un blanchiment de la peau. Dans ce cas, l'injection doit être immédiatement interrompue et la zone concernée doit être massée jusqu'à ce que la couleur normale revienne.
Interactions et contre-indications :
Perfectha® SubSkin ne doit pas être utilisé concomitamment à d'autres implants, hormis ceux de la gamme Perfectha®. L'utilisation de désinfectants de type sels d'ammonium quaternaires ou chlorhexidine pour nettoyer la peau du patient avant et/ou après le traitement est déconseillée à cause du risque de précipitation de l'acide hyaluronique dans le gel. De plus, ce produit ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte ou en cours d'allaitement ou chez les enfants. Les zones du visage présentant une pathologie active de la peau, une inflammation ou une lésion similaire ne sont pas aptes à recevoir Perfectha® SubSkin. Tout traitement médical en cours doit être étudié avant de procéder à l'injection. L'injection de Perfectha® SubSkin est déconseillée en cas de réalisation préalable ou postérieure à une exposition aux UV, un peeling chimique ou de tout autre traitement basé sur une réponse dermique active.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les médecins doivent informer le patient sur la survenue possible d'effets indésirables potentiels associés à la mise en place de ce dispositif et pouvant survenir immédiatement après son l'implantation au à distance de celle-ci.
AVERTISSEMENT
Vérifier l'intégrité de la seringue avant toute utilisation. Vérifier la date limite d'expiration sur l'étiquette du produit. Ne pas utiliser d'autre aiguille ou d'autre seringue que celles fournies par le fabricant. Ne pas ré-utiliser. Ne pas restériliser. Une réutilisation du produit recèle des risques (par ex. de contamination croisée) pour te patient. Après utilisation, l'aiguille doit être jetée dans un conteneur prévu à cet effet.
La composition peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.
La composition peut être soumise à des variations, nous vous conseillons de toujours vérifier la liste figurant sur le produit acheté.