Sorbitol Poudre Pour Solution Buvable x2 Sachets
SANOFI AVENTIS
10,90 €
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Type de Produit : Sachet
Pour Age : Adultes
Voie d'administration : Voie orale
Fiche mise-à-jour le : 18/11/2023
Livraison Offerte à partir de 79€
Posologie
En cas de constipation occasionnelle chez l'adulte:
· 1 sachet le matin à jeun.
En cas de digestion difficile chez l'adulte:
· 1 à 3 sachets par jour à prendre avant les repas ou au moment des troubles.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu du sachet dans un demi-verre d'eau.
Durée de traitement
Constipation occasionnelle chez l'adulte:
Ne pas poursuivre le traitement sans avis médical au-delà de 1 semaine.
Digestion difficile (lenteur à la digestion, ballonnements):
Ne pas poursuivre le traitement sans avis médical au-delà de 1 semaine.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2010
SORBITOL DELALANDE 5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sorbitol .................................................................................................................................................. 5 g
Pour un sachet-dose.
Poudre pour solution buvable.
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement de la constipation occasionnelle de l'adulte.
· Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques (digestion difficile, ballonnements) de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Dissoudre le contenu du sachet dans un demi-verre d'eau.
· Traitement de la constipation occasionnelle:
o 1 sachet le matin à jeun
La durée maximale de traitement par le patient sans avis médical est limitée à 1 semaine.
· Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques (digestion difficile, ballonnements):
o 1 à 3 sachets par jour à prendre avant les repas ou au moment des troubles.
La durée maximale de traitement par le patient sans avis médical est limitée à 1 semaine.
· Colopathies organiques inflammatoires (recto-colite ulcéreuse, maladie de Crohn...), syndrome occlusif ou sub-occlusif, syndrome abdominal douloureux de cause indéterminée, constipation due à la prise de certains médicaments.
La prise de ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLEE en association avec le KAYEXALATE (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Une utilisation prolongée est déconseillée.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Constipation occasionnelle
La constipation occasionnelle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court.
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical avant de commencer ou de continuer le traitement en cas de:
· constipation récente inexpliquée par le changement de mode de vie,
· constipation accompagnée de vomissements et d'arrêt de l'émission des gaz (occlusion), de douleurs dans le ventre, de fièvre, de ballonnements (gonflement du ventre), de sang dans les selles, de perte de poids.
En effet ces signes peuvent être les symptômes d'une maladie plus grave,
· persistance des symptômes ou lorsque la constipation s'accompagne d'autres troubles tels que: douleurs persistantes dans le ventre, alternance d'épisodes constipation/ diarrhée, glaires, défécation involontaire (perte involontaire de selle).
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Digestion difficile
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical avant de commencer ou de continuer le traitement en cas de:
· diarrhée,
· douleurs abdominales,
· vomissements.
Précautions d'emploi
Administrer avec prudence en cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit (risque de fécalome).
Ne pas utiliser en cas d'obstruction des voies biliaires ou d'insuffisance hépatocellulaire grave.
En cas de colite, éviter la prise de médicaments à jeun et diminuer la posologie.
Chez les personnes âgées, s'assurer que les apports quotidiens en eau sont suffisants.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
+ Kayexalate (voie orale et rectale)
Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au sorbitol est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation du sorbitol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Risque de diarrhée et de douleurs abdominales, en particulier chez les sujets souffrant de colopathies fonctionnelles.
Possibilité de météorisme abdominal.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: LAXATIF OSMOTIQUE, Code: A06AD18.
(A: appareil digestif et métabolisme).
Le sorbitol stimule la sécrétion de la cholécystokinine-pancréozymine qui favorise la contraction de la vésicule biliaire et la sécrétion du suc pancréatique.
Il entraîne une hyperhydratation du contenu intestinal et accélère le transit digestif par son effet laxatif osmotique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Le sorbitol donne par une sorbitol-déshydrogénase, du fructose puis du glucose.
Une très faible proportion de sorbitol non métabolisé s'élimine par voie rénale. Le reste s'élimine sous forme de CO2 dans l'air expiré.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Sans objet.
Sans objet.
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
5 g en sachet-dose (papier-aluminium-polyéthylène). Boîte de 20 sachets-doses.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 309 816-9: 20 sachets-doses (papier-aluminium-polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2010
SORBITOL DELALANDE 5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Ceci est un médicament autorisé et contrôlé (voir N° d'identification sur l'emballage extérieur)
· Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
· Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSER PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SORBITOL DELALANDE 5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SORBITOL DELALANDE 5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE SORBITOL DELALANDE 5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SORBITOL DELALANDE 5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
LAXATIF OSMOTIQUE.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement de la constipation occasionnelle et en cas de digestion difficile (lenteur à la digestion, ballonnements).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais SORBITOL DELALANDE 5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose dans les cas suivants:
· certaines maladies de l'intestin et du côlon (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn...),
· douleurs abdominales de cause indéterminée,
· votre constipation fait suite à la prise de certains médicaments.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SORBITOL DELALANDE 5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose:
Mises en garde spéciales
PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court.
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical avant de commencer ou de continuer le traitement en cas de:
· constipation récente inexpliquée par le changement de mode de vie,
· constipation accompagnée de vomissements et d'arrêt de l'émission des gaz (occlusion), de douleurs dans le ventre, de fièvre, de ballonnements (gonflement du ventre), de sang dans les selles, de perte de poids.
En effet ces signes peuvent être les symptômes d'une maladie plus grave.
Digestion difficile
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical avant de commencer ou de continuer le traitement en cas de:
· diarrhée,
· douleurs abdominales,
· vomissements.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
Ne pas prendre ce médicament en cas d'obstruction des voies biliaires.
Chez le malade habituellement alité ou dont l'activité physique est très réduite, un examen médical est nécessaire avant tout traitement par ce médicament.
Chez les personnes âgées, s'assurer que les apports quotidiens en eau sont suffisants.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment le Kayexalate (médicament utilisé dans le traitement de l'hyperkaliémie), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE SORBITOL DELALANDE 5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
En cas de constipation occasionnelle chez l'adulte:
· 1 sachet le matin à jeun.
En cas de digestion difficile chez l'adulte:
· 1 à 3 sachets par jour à prendre avant les repas ou au moment des troubles.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu du sachet dans un demi-verre d'eau.
Durée de traitement
Constipation occasionnelle chez l'adulte:
Ne pas poursuivre le traitement sans avis médical au-delà de 1 semaine.
Digestion difficile (lenteur à la digestion, ballonnements):
Ne pas poursuivre le traitement sans avis médical au-delà de 1 semaine.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SORBITOL DELALANDE 5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· risque de diarrhée et de douleurs abdominales, en particulier chez les sujets souffrant de colopathies fonctionnelles,
· possibilité de ballonnement abdominal.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SORBITOL DELALANDE 5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SORBITOL DELALANDE 5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SORBITOL DELALANDE 5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
La substance active est:
Sorbitol .................................................................................................................................................. 5 g
Pour un sachet-dose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SORBITOL DELALANDE 5 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable.
Boîte de 20 sachets-doses.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196, AVENUE DU MARECHAL JUIN
45200 AMILLY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE
Ce médicament a pour but de soulager la constipation occasionnelle de l'adulte ou une digestion difficile (lenteur à la digestion, ballonnements).
N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter l'apparition des symptômes respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes:
Si vous souffrez de constipation occasionnelle:
· augmentez les apports alimentaires en produits d'origine végétale riches en fibres (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...),
· augmentez la consommation d'eau et de jus de fruits,
· augmentez les activités physiques (sport, marche...),
· pratiquez une rééducation du réflexe de défécation,
· ajoutez quelquefois du son à votre alimentation.
Si vous souffrez de digestion difficile:
· variez votre alimentation,
· évitez la pratique d'un effort important juste après le repas,
· évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool,
· évitez les repas abondants et riches en graisses ou en sucres,
· normalisez votre poids et faites de l'exercice physique comme la marche.
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.
N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS.
NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.