- Ce produit est interdit à la vente d'une personne de moins de 16 ans.
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- Lire attentivement la notice du médicament avant de le consommer.
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- Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants
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- Attention aux incompatibilités avec vos traitements en cours
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- Posologie :
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
A titre indicatif :
· Enfants
de 20 à 30 kg (soit environ de 6 à 10 ans): 2 à 3 cuillères à café par jour
de 30 à 50 kg ( 10 à 15 ans): 3 à 4 cuillères à café par jour· Adultes
1 à 4 cuillères à soupe par jour.CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Durée de traitement
Ne pas dépasser 5 à 6 jours de traitement sans avis médical.
- Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2012
PHYTOTUX, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait concentré au 1/10ème pour sirop de baume de tolu ................................................................... 5,72 g
Extrait concentré au 1/10ème pour sirop d'ipécacuanha composé .......................................................... 5,25 g
Pour 100 ml de sirop.
Excipients à effets notoires : éthanol, saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Une cuillère à café (5 ml) contient 0,09 g d'éthanol.
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 0,27 g d'éthanol.
Titre alcoolique volumique du sirop: 2 % (V/V).
Sirop.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
· RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
· Voie orale.
· Enfants
de 20 à 30 kg (soit environ de 6 à 10 ans) : 2 à 3 cuillères à café par jour.
de 30 à 50 kg (10 à 15 ans) : 3 à 4 cuillères à café par jour.· Adultes
1 à 4 cuillères à soupe par jour.· Hypersensibilité à l'un des constituants.
· Enfant de moins de 6 ans, en raison de la teneur en alcool.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales:
ATTENTION CE MEDICAMENT CONTIENT DE L'ALCOOL: le titre alcoolique de ce médicament est de 2% soit 0,09 g d'alcool par cuillère à café et 0,27 g d'alcool par cuillère à soupe.
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions d'emploi :
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Non renseignée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
· Risque d'allergie.
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PHYTOTHERAPIE A VISEE ANTITUSSIVE
(R. Système respiratoire)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Sorbitol liquide, eau purifiée, solution de saccharose, éthanol à 96 pour cent, eau aromatisée de fleur doranger, sorbate de potassium, hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté.
Sans objet.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 250 ml en verre jaune (type III) avec bouchon en polyéthylène haute densité.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Sainte Barbe
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 327 650-1: 250 ml en flacon (verre jaune).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2012
PHYTOTUX, sirop
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 6 jours, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHYTOTUX, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHYTOTUX, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE PHYTOTUX, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHYTOTUX, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHYTOTUX, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MEDICAMENT A BASE DE PLANTES A VISEE ANTITUSSIVE
(R. Système respiratoire)
Ce médicament est un traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHYTOTUX, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais PHYTOTUX, sirop dans les cas suivants :
· en cas d'allergie à l'un des constituants.
· chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de la teneur en alcool.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PHYTOTUX, sirop :
Mises en garde spéciales
ATTENTION CE MEDICAMENT CONTIENT DE L'ALCOOL: le titre alcoolique de ce médicament est de 2% soit 0,09 g d'alcool par cuillère à café et 0,27 g d'alcool par cuillère à soupe.
· Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Un avis médical est nécessaire :
· en cas de fièvre, de crachats gras ou purulents,
· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : alcool, saccharose
3. COMMENT PRENDRE PHYTOTUX, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
A titre indicatif :
· Enfants
de 20 à 30 kg (soit environ de 6 à 10 ans): 2 à 3 cuillères à café par jour
de 30 à 50 kg ( 10 à 15 ans): 3 à 4 cuillères à café par jour· Adultes
1 à 4 cuillères à soupe par jour.CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Durée de traitement
Ne pas dépasser 5 à 6 jours de traitement sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PHYTOTUX, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PHYTOTUX, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PHYTOTUX, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PHYTOTUX, sirop ?
Les substances actives sont :
Extrait concentré au 1/10ème pour sirop de baume de tolu ................................................................... 5,72 g
Extrait concentré au 1/10ème pour sirop d'ipécacuanha composé ......................................................... 5,25 g
Pour 100 ml de sirop.
Les autres composants sont:
Sorbitol liquide, eau purifiée, solution de saccharose, éthanol à 96 pour cent, eau aromatisée de fleur doranger, sorbate de potassium, hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté
Une cuillère à café (5 ml) contient 0,09 g d'éthanol.
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 0,27 g d'éthanol.
Titre alcoolique volumique du sirop : 2 % (V/V).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PHYTOTUX, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 250 ml.
Laboratoires LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Sainte Barbe
Laboratoires LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Sainte Barbe
Laboratoires LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Sainte Barbe
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
- Dénomination commune : Baume de tolu/ipécacuanha composé
- Conditionnement : Flacon de 250ML
