- Ce produit est interdit à la vente d'une personne de moins de 16 ans.
- Le médicament n’est pas un produit comme les autres, ne l'acheter que si vous avez consulter un professionnel de santé
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- Lire attentivement la notice du médicament avant de le consommer.
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- Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre médecin ou nos pharmaciens.
- Attention aux incompatibilités avec vos traitements en cours
- Si vous êtes enceinte, consulter votre médecin avant tous achats
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- Posologie :
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Dissoudre dans un verre d'eau, 1 comprimé, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
1 à 3 comprimés par jour au moment des repas ou au moment des troubles.
Durée du traitement
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
NE PAS UTILISER DE FACON PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
- Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2009
OXYBOLDINE, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Boldine ............................................................................................................................................ 0,5 mg
Sulfate de sodium anhydre ............................................................................................................... 54,0 mg
Dihydrogénophosphate de sodium ................................................................................................... 132,0 mg
Pour un comprimé effervescent.
1 comprimé contient 470 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé effervescent.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques (lenteur à la digestion, ballonnements).
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
Dissoudre dans un verre d'eau, 1 comprimé, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
· Hypersensibilité à OXYBOLDINE ou à l'un de ses composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
· Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies biliaires ou d'insuffisance hépato-cellulaire grave.
Précautions d'emploi
· Ce médicament contient 470 mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
· En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à l'OXYBOLDINE est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant provisoirement l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
· Risque de diarrhée à forte dose.
· De rares cas de réactions cutanées ont été rapportés.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE
(A: Appareil digestif et métabolisme)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Benzoate de sodium, huile essentielle d'anis, acide tartrique, acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium.
Sans objet.
4 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube de 12 ou 18 comprimés (polypropylène) fermé par un bouchon (polyéthylène) contenant un déshydratant (gel de silice avec indicateur). Boîte de 2 tubes.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 307 697-2: 36 comprimés en tube (Polypropylène). Boîte de 2 tubes de 18.
· 361 710-3: 24 comprimés en tube (Polypropylène). Boîte de 2 tubes de 12.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2009
OXYBOLDINE, comprimé effervescent
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent , consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OXYBOLDINE, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXYBOLDINE, comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE OXYBOLDINE, comprimé effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OXYBOLDINE, comprimé effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OXYBOLDINE, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Cholagogue-cholérétique
Ce médicament est préconisé en traitement d'appoint des digestions difficiles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXYBOLDINE, comprimé effervescent ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais OXYBOLDINE, comprimé effervescent
· Hypersensibilité à oxyboldine ou à l'un de ses composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec OXYBOLDINE, comprimé effervescent:
Précautions d'emploi
· UTILISER AVEC PRECAUTION en cas d'obstruction des voies biliaires ou de grave maladie du foie.
· Ce médicament contient 470 mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
· En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, arrêter le traitement et CONSULTER VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: sels de sodium: 1 comprimé contient 470 mg de sodium.
3. COMMENT PRENDRE OXYBOLDINE, comprimé effervescent ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Dissoudre dans un verre d'eau, 1 comprimé, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
1 à 3 comprimés par jour au moment des repas ou au moment des troubles.
Durée du traitement
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
NE PAS UTILISER DE FACON PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, OXYBOLDINE, comprimé effervescent est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· risque de diarrhée à fortes doses,
· de rares cas de réactions cutanées ont été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER OXYBOLDINE, comprimé effervescent ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser OXYBOLDINE, comprimé effervescent après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient OXYBOLDINE, comprimé effervescent ?
Les substances actives sont:
Boldine ............................................................................................................................................ 0,5 mg
Sulfate de sodium anhydre ............................................................................................................... 54,0 mg
Dihydrogénophosphate de sodium ................................................................................................... 132,0 mg
Pour un comprimé effervescent.
Les autres composants sont: benzoate de sodium, huile essentielle d'anis, acide tartrique, acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium.
1 comprimé contient 470 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que OXYBOLDINE, comprimé effervescent et contenu de l'emballage extérieur ?
Comprimé effervescent en tube. Boîte de 2 tubes de 12 comprimés ou 2 tubes de 18 comprimés.
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
ou
A. NATTERMANN ET CIE GMBH
NATTERMANNALLEE I
50829 COLOGNE
ALLEMAGNE
ou
CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH
STEINBEISSTRASSE 1 AND 2
73614 SCHORNDORF
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
- Dénomination commune : Boldine/Sulfate de sodium anhydre/Dihydrogénophosphate de sodium
- Conditionnement : Boîte de 24 comprimés
Pourquoi choisir OXYBOLDINE x24 Comprimé Effervescent ?
Ces comprimés vous aident à retrouver votre éclat et vitalité.Quels sont les composants principaux de ce produit ?
OXYBOLDINE, acide citrique, bicarbonate de sodium et carbonate de sodium.Existe-t-il des effets secondaires connus avec OXYBOLDINE comprimé effervescent ?
Les effets secondaires sont rares, mais consultez un professionnel de santé en cas de doute.
