- Ce produit est interdit à la vente d'une personne de moins de 16 ans.
- Le médicament n’est pas un produit comme les autres, ne l'acheter que si vous avez consulter un professionnel de santé
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- Posologie :
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Adulte:
1 pastille à sucer 4 fois par 24 heures.
Enfant de 6 à 15 ans:
1 pastille à sucer 2 à 3 fois par 24 heures.
Mode et voie d'administration
Voie buccale.
Sucer lentement les pastilles sans les croquer et à distance des repas.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées au moins de 2 heures.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, consultez votre médecin.
- Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2011
DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digluconate de chlorhexidine .......................................................................................................... 3,000 mg
Sous fome de solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent
Chlorhydrate de tétracaïne .............................................................................................................. 0,200 mg
Pour une pastille.
Excipient: aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Pastille.
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Les prises doivent être espacées d'au moins de 2 heures.
Adulte: 1 pastille à sucer 4 fois par 24 heures.
Enfant de 6 à 15 ans: 1 pastille à sucer 2 à 3 fois par 24 heures.
· Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.
· Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux et à la chlorhexidine ou aux autres composants de la pastille à sucer.
· En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:
· utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.
· ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
Précautions d'emploi
Apport calorique: 8 kcal/pastille.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...) Notamment avec les dérivés anioniques.
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à l'utilisation des machines n'a été observé.
Possibilité de:
· réactions allergiques aux antiseptiques locaux ou aux anesthésiques locaux (chlorhexidine, tétracaïne),
· coloration brune de la langue et des dents (chlorhexidine),
· engourdissement passager de la langue et de fausses routes (voir rubrique 4.4).
Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL, Code ATC: R02A: préparation pour la gorge.
La chlorhexidine est un antiseptique local appartenant à la classe des biguanides.
La tétracaïne est un anesthésique local.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Acide ascorbique, arôme coquelicot*, arôme pulmoral**, glycyrrhizate d'ammonium, lubrifiant***, aspartam, isomalt.
*Composition de l'arôme coquelicot: alcoolat de cerise, alcoolat de framboise, alcoolatures de cerise, de framboise, de bourgeons de cassis, de cassis, de vanille.
**Composition de l'arôme pulmoral: menthol, huile essentielle d'eucalyptus, thymol, terpinéol.
***Composition du lubrifiant: amidon de maïs, huile de palme pure raffinée et désodorisée, huile de tournesol, monoglycérides préparés à partir de matières grasses alimentaires raffinées et hydrogénées, lécithine de soja normalisée, butylhydroxytoluène, butylhydroxyanisol.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ce médicament est sensible à l'humidité, conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 345 589-9: 12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 333 781-7: 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2011
DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt
Chlorhexidine/Tétracaïne
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent au-delà de 5 jours, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt ?
3. COMMENT PRENDRE DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL.
(R02A: préparation pour la gorge).
Ce médicament est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt dans les cas suivants:
· chez l'enfant de moins de 6 ans.
· si vous êtes allergique aux anesthésiques locaux et à la chlorhexidine ou aux autres composants de la pastille à sucer.
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt:
Mises en garde spéciales
L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours d'un repas avec impression "d'avaler de travers") lors de la déglutition des aliments.
Il est donc impératif:
· de n'utiliser ce médicament qu'avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,
· de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.
Respecter la posologie indiquée: pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, est susceptible de retentir sur le système nerveux avec possibilité de convulsions et sur le cur.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Précautions d'emploi
L'apport calorique est de 8 kcal/pastille.
· Mal de gorge
En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours: CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.· Aphtes, petites plaies de la bouche
En cas de lésions étendues, d'extensions des lésions, d'apparition de fièvre: CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.Respectez la posologie indiquée: pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine est susceptible de retentir sur le système nerveux avec la possibilité de convulsions et sur le cur.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
N'utilisez pas en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Les pastilles ne doivent pas être prises avant les repas ou avant la prise de boisson.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (la tétracaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: aspartam (E 951).
3. COMMENT PRENDRE DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Adulte:
1 pastille à sucer 4 fois par 24 heures.
Enfant de 6 à 15 ans:
1 pastille à sucer 2 à 3 fois par 24 heures.
Mode et voie d'administration
Voie buccale.
Sucer lentement les pastilles sans les croquer et à distance des repas.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées au moins de 2 heures.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, consultez votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ, RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Eruptions cutanées: dans ce cas, arrêtez le traitement,
· Possibilité d'engourdissement passager de la langue,
· En cas de fausse route (toux au cours d'un repas avec impression "d'avaler de travers") il est conseillé d'interrompre le traitement et demander avis à un médecin.
· Une coloration brune de la langue; elle est sans danger et disparaît à l'arrêt du traitement.
· Une coloration des dents peut également survenir; elle peut être facilement prévenue par un brossage quotidien.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ce médicament est sensible à l'humidité, conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt ?
La substance active est:
Digluconate de chlorhexidine .......................................................................................................... 3,000 mg
Sous fome de solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent
Chlorhydrate de tétracaïne .............................................................................................................. 0,200 mg
Pour une pastille.
Les autres composants sont:
Acide ascorbique, arôme coquelicot, arôme pulmoral, glycyrrhizinate d'ammonium, lubrifiant, aspartam, isomalt.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DRILL SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de pastille à sucer. Boîte de 12 ou 24.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
- Dénomination commune : Chlorhexidine/Tétracaïne
- Conditionnement : Boîte de 24 pastilles
Quels sont les arômes disponibles dans DRILL SANS CALORIES ?
DRILL SANS CALORIES est disponible en différents arômes rafraîchissants.DRILL SANS CALORIES contient-il des ingrédients naturels ?
Oui, DRILL SANS CALORIES contient des arômes naturels.Où acheter DRILL SANS CALORIES en ligne ?
Vous pouvez acheter DRILL SANS CALORIES à la Pharmacie Sainte Catherine.
