- Ce produit est interdit à la vente d'une personne de moins de 16 ans.
- Le médicament n’est pas un produit comme les autres, ne l'acheter que si vous avez consulter un professionnel de santé
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- Lire attentivement la notice du médicament avant de le consommer.
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- Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants
- Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre médecin ou nos pharmaciens.
- Attention aux incompatibilités avec vos traitements en cours
- Si vous êtes enceinte, consulter votre médecin avant tous achats
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- Nous sommes à votre disposition pour répondre à vos questions sur ce médicament.
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- Il est obligatoire de lire toutes les informations concernant les précautions d'emploi, telles que les interactions médicamenteuses, les contre-indications, les mises en garde spéciales, les effets indésirables, ainsi que la posologie, sont détaillées dans la notice du médicament. Nous pouvons vous fournir l'ensemble des informations sur la posologie , la notice du médicament. Afin de permettre à chacun d'avoir la dernière mise à jour sur le RCP du produit, nous vous conseillons de nous écrire.
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- Posologie :
A utiliser pure 2 fois par jour en badigeonnage sur la peau et sans rinçage.
Ne jamais avaler.
- Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2010
SEPTEAL, solution pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digluconate de chlorhexidine ................................................................................................................ 0,5 g
Quantité correspondant à 2,5 ml de solution aqueuse à 20 pour cent
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application locale.
4.1. Indications thérapeutiques
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.
· Antisepsie des plaies chirurgicales ou traumatiques.
· Traitement d'appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
· Antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie.
4.2. Posologie et mode d'administration
A utiliser pure 2 fois par jour en badigeonnage sur la peau et sans rinçage.
· Hypersensibilité à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique)
· Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Usage externe exclusivement.
· Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.
Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).· Cette spécialité ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical ni pour l'antisepsie du champ opératoire.
· Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Précautions d'emploi
Tout antiseptique est à utiliser avec précautions dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée, sur une grande surface (voir rubrique 6.2).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
· Générales: compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.
· Particulières: prendre garde aux incompatibilités physico-chimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques (voir rubrique 6.2).
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
· Risque d'effets systémiques (voir rubrique 4.4).
· Quelques rares cas d'idiosyncrasie ont été observés avec la chlorhexidine.
· Possibilité d'eczéma allergique de contact.
En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUE BACTERICIDE A LARGE SPECTRE.
Solution de chlorexidine-antibactérien cationique dérivé des biguanides - dans l'alcool éthylique.
Spectre d'activité de la chlorhexidine: la chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.
Activité fongicide sur candida albicans.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né. L'absorption digestive est pratiquement nulle (environ 99 pour cent de la dose administrée est retrouvée inchangée dans les fèces).
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Alcool éthylique à 95 pour cent v/v, eau purifiée.
L'activité de la chlorhexidine est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum...) et les phospholipides.
La chlorhexidine se comporte comme un cationique: elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à pH supérieure à 8, en présence de nombreux anions.
3 ans.
Après ouverture: 6 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en polyéthylène de 60 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml, boîte de 1.
Flacon en polyéthylène de 125 ml avec pulvérisateur, boîte de 1.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92654 BOULOGNE CEDEX
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 329 245-7 ou 34009 329 245 7 8: 60 ml en flacon (polyéthylène), boîte de 1.
· 395 383-5 ou 34009 395 383 5 8: 125 ml en flacon (polyéthylène) avec pulvérisateur, boîte de 1.
· 329 246-3 ou 34009 329 246 3 9: 250 ml en flacon (polyéthylène), boîte de 1.
· 329 269-3 ou 34009 329 269 3 0: 500 ml en flacon (polyéthylène), boîte de 1.
· 331 132-1 ou 34009 331 132 1 6: 1000 ml en flacon (polyéthylène), boîte de 1.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2010
SEPTEAL, solution pour application locale
Digluconate de chlorhexidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utilisation ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SEPTEAL, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SEPTEAL, solution pour application locale ?
3. COMMENT UTILISER SEPTEAL, solution pour application locale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SEPTEAL, solution pour application locale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SEPTEAL, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antiseptique (il lutte contre la prolifération des microbes).
Il est préconisé dans:
· l'antisepsie des plaies chirurgicales ou traumatiques.
· certaines maladies de la peau avec infection.
· l'antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais SEPTEAL, solution pour application locale dans les cas suivants:
· hypersensibilité à la chlorhexidine (ou un médicament de sa classe chimique)
· Ne pas pulvériser dans les yeux, les oreilles (en particulier, ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique) sur les muqueuses;
· Ne pas pulvériser, en cas de plaies à la tête car ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau;
· Ne pas pulvériser en cas de plaies profondes d'un bras ou d'une jambe car le produit ne doit pas être mis en contact avec un nerf.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SEPTEAL, solution pour application locale:
Mises en garde spéciales
Ce médicament est réservé à l'usage externe
Il ne doit pas être utilisé pour l'antisepsie du champ opératoire, ni pour la désinfection du petit matériel chirurgical.
Précautions d'emploi
Bien que ce médicament ne traverse pas la peau, une prudence particulière s'impose en cas d'utilisation répétée, sur une plaie de grande étendue, sur une peau "fragile" ou chez le nourrisson.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux ou agents nettoyants (risques d'imcompatibilités).
En cas de doute, ne pas hésiter à demander avis à votre médecin ou votre pharmacien.
Ne jamais laissser à la portée des enfants.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER SEPTEAL, solution pour application locale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
A utiliser pure 2 fois par jour en badigeonnage sur la peau et sans rinçage.
Ne jamais avaler.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SEPTEAL, solution pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Possibilité d'irritation de la peau.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SEPTEAL, solution pour application locale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SEPTEAL, solution pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture, la solution peut être conservée pendant 6 mois.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SEPTEAL, solution pour application locale ?
La substance active est:
Digluconate de chlorhexidine ................................................................................................................ 0,5 g
Quantité correspondant à 2,5 ml de solution aqueuse à 20 pour cent
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Alcool éthylique à 95 pour cent v/v, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SEPTEAL, solution pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale.
Flacon de 60 ml, 125 ml (avec pulvérisateur), 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92654 BOULOGNE CEDEX
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
RUE DU LYCEE
ZONE INDUSTRIELLE DE CUIRY
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
- Dénomination commune : Digluconate de chlorhexidine
- Conditionnement : Flacon de 250ML
Quelle est la composition de la Septeal Solution Antiseptique ?
La Septeal Solution Antiseptique est principalement composée d'une solution antiseptique.Comment utiliser la Septeal Solution Antiseptique pour l'hygiène cutanée ?
Appliquez la Septeal Solution Antiseptique sur la peau, puis rincez abondamment à l'eau.ù acheter la Septeal Solution Antiseptique 250 ml ?
Solution Antiseptique Septeal Flacon 250 ml, une solution antiseptique efficace. Disponible à la Pharmacie Sainte Catherine.
