- Ce produit est interdit à la vente d'une personne de moins de 16 ans.
- Le médicament n’est pas un produit comme les autres, ne l'acheter que si vous avez consulter un professionnel de santé
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- Lire attentivement la notice du médicament avant de le consommer.
- Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, contacter nos pharmaciens par téléphone et/ou par mails via le formulaire contact ou sur votre espace compte en cliquant sur votre commande.
- Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants
- Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre médecin ou nos pharmaciens.
- Attention aux incompatibilités avec vos traitements en cours
- Si vous êtes enceinte, consulter votre médecin avant tous achats
- Il est obligatoire que l'utilisation de ce médicament doit être effectuée conformément aux instructions du fabricant et sous la supervision d'un professionnel de la santé. Il est recommandé de consulter un médecin ou un pharmacien pour obtenir des conseils spécifiques à votre situation.
- Nous sommes à votre disposition pour répondre à vos questions sur ce médicament.
- Nous vous mettons à disposition le lien du site de ANSM pour connaître les recommandations actuels sur ce médicament. Si vous rencontrez des difficultés ou que vous avez des questions. Ne prenez pas le médicament sans avoir consulté votre médecin ou un pharmacien de l'officine.
- Il est obligatoire de lire toutes les informations concernant les précautions d'emploi, telles que les interactions médicamenteuses, les contre-indications, les mises en garde spéciales, les effets indésirables, ainsi que la posologie, sont détaillées dans la notice du médicament. Nous pouvons vous fournir l'ensemble des informations sur la posologie , la notice du médicament. Afin de permettre à chacun d'avoir la dernière mise à jour sur le RCP du produit, nous vous conseillons de nous écrire.
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à leur lecture vous pourrez obtenir toutes les informations concernant :
- Les frais de livraison sont clairement indiques au moment de la commande.
- L’absence de droit de rétractation doit être affichée en clair avant validation de la commande et dans les conditions générales de vente.
- Les modalités de remboursement et de retour en cas d’erreur de commande doivent être mentionnées dans les conditions générales de vente.
- Accéder au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) : http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=65623130&typedoc=R&ref=R0346065.htm
- Posologie :
1 application sur la zone prurigineuse suivie par un massage doux 2 à 3 fois par jour.
Pour les enfants de moins de 3 ans, l’utilisation de ce médicament ne doit se faire qu’après avis médical et ne doit pas dépasser une application par jour.
- Résumé des Caractéristiques du Produit :
EURAX 10 POUR CENT, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Crotamiton............................................................................................................................. 10,0 g
Pour 100 g de crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqûres d’insectes.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 application sur la zone prurigineuse suivie par un massage doux 2 à 3 fois par jour.
Population pédiatrique
Pour les enfants de moins de 3 ans, l’utilisation de ce médicament ne doit se faire qu’après avis médical et ne doit pas dépasser une application par jour.
Mode d’administration
Voie cutanée.
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
· Dermatoses infectées ou irritées,
· Lésions suintantes.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Pour un usage externe uniquement
Le prurit n’est qu’un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie.
La persistance ou l’aggravation du prurit peut être liée à une allergie à l’un des composants de la préparation.
En l’absence de données sur la résorption cutanée, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu. Il est d’autant plus à redouter que le topique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
Ne pas appliquer sur la muqueuse buccale, dans ou autour des yeux (le contact avec les paupières pouvant donner lieu à une conjonctivite). En cas de contact accidentel avec les yeux ou la muqueuse buccale, rincer abondamment avec de l’eau.
Ne pas appliquer sur des plaies exsudatives, un eczéma aigu, une peau lésée, ou très enflammée.
Se laver les mains après utilisation.
Cette spécialité contient :
· du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées. Aussi, ne pas l’utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.
· de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’existe pas d’études contrôlées avec Eurax chez les femmes enceintes. Aucune étude chez l’animal en conformité avec les normes modernes n’est disponible. Dans une ancienne étude animale, aucun effet tératogène n’a été observé. Les femmes enceintes ne devraient utiliser ce produit seulement si le bénéfice pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
Allaitement
Le passage de la substance active d’Eurax dans le lait de la femme allaitant suite à une administration topique n’est pas connu. Par conséquent, l’utilisation d’Eurax est déconseillée durant l’allaitement.
Fertilité
Il n’existe pas de données disponibles sur les potentiels effets du crotamiton sur la fertilité.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Eurax n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d’organe et par ordre de fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : peu fréquent (>1/1 000 à < 1/100), rare (> 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (<1/10 000).
Classe de systèmes d’organes
Effet indésirable
Fréquence
Troubles cutanés et sous-cutanés
Prurit
Peu fréquent
Dermatite de contact, hypersensiblité (par exemple, éruption cutanée, eczéma, érythème, irritation de la peau, œdème de Quincke)
Rare
Risque de méthémoglobinémie en cas d’ingestion accidentelle ou d’absorption cutanée excessive (voir rubrique 4.9 « surdosage »).
La survenue d’au moins l’un de ces effets indésirables impose l’arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En cas d’ingestion accidentelle, des signes d’intoxication aiguë comme des nausées, vomissements ou irritation de la muqueuse buccale, œsophagienne et gastrique peuvent apparaître. De rares cas de perte de conscience et de convulsions ont été rapportés. Des mesures générales doivent être entreprises afin d’éliminer le médicament et de réduire son absorption.
Il existe un risque très rare de méthémoglobinémie en cas d’ingestion accidentelle ou d’absorption cutanée excessive. Un cas de surdosage de crotamiton (Eurax crème) par voie cutanée et une suspicion de méthémoglobinémie a été rapporté suite à une large utilisation chez un enfant de 2 mois et demi.
Traitement
La prise en charge ultérieure doit être conforme aux indications cliniques ou à la recommandation du centre antipoison, le cas échéant.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-PRURIGINEUX, code ATC : D04AX.
Mécanisme d’action
Le crotamiton a une action sur les symptômes du prurit.
Eurax soulage l’irritation pendant 6-10 heures après chaque application.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données pré-cliniques ne montrent pas de risques particuliers associés à l’utilisation du produit dans les recommandations d’usage.
Cancérogenèse/mutagenèse
Aucune donnée de cancérogenèse n’est disponible pour le crotamiton.
Cependant, le crotamiton n’a pas eu d’effet mutagène sur un test d’Ames et d’effet clastogène lors d’un test in vitro sur des cellules de hamsters chinois.
Toxicologie de la reproduction
Les effets du crotamiton sur la reproduction et le développement ont été étudiés chez le rat. Cependant, ces études sont obsolètes : elles ne sont pas en conformité avec les normes actuelles. Toutefois dans ces études, le crotamiton n’a pas démontré d’effet sur la fertilité et n’a pas été tératogène chez les rats, à des doses de 100mg/kg/jour par voie orale. Il n’y a pas d’étude sur les effets du crotamiton sur le développement péri ou post-natal chez les animaux.
Stéarate de glycérol, myristate d’isopropyle, alcool cétostéarylique (Lanette O), stéarate de macrogol 2000 (Myrj 52), paraffine liquide, propylèneglycol, eau purifiée.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium operculé de 40 g et 60 g, recouvert intérieurement d’un vernis époxyphénolique.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
LE QUINTET - BATIMENT A
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 3400932906420 : 40 g en tube (aluminium verni)
· 3400930386293 : 60 g en tube (aluminium verni)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
- Notice :
Crotamiton
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que EURAX 10 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EURAX 10 POUR CENT, crème ?
3. Comment utiliser EURAX 10 POUR CENT, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EURAX 10 POUR CENT, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EURAX 10 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-PRURIGINEUX - code ATC : D04AX
Ce médicament est préconisé en cas de démangeaison, en particulier en cas de piqûres d’insectes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EURAX 10 POUR CENT, crème ?
N’utilisez jamais EURAX 10 POUR CENT, crème dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique à la substance ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· lésions cutanées infectées ou irritées,
· lésions cutanées suintantes.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EURAX.
La démangeaison n’est qu’un symptôme qui peut avoir des causes multiples nécessitant l’avis de votre médecin en particulier en cas de persistance ou d’aggravation des troubles.
Un risque de passage dans le sang de la substance active d’Eurax, le crotamiton, est à craindre en cas d’application sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, sur une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
Ne pas appliquer sur une peau lésée, très enflammée ou irritée, ou sur une plaie suintante ou un eczéma.
Réservé à un usage externe. Ne pas appliquer sur la muqueuse buccale, dans ou autour des yeux. Le contact avec les paupières peut entraîner une conjonctivite.
Se laver les mains après utilisation d’Eurax.
En cas de contact accidentel avec les yeux ou la muqueuse buccale, rincer abondamment avec de l’eau.
Cette spécialité contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations de la peau. Aussi, ne pas l’utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlues) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et EURAX 10 POUR CENT, crème
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
EURAX 10 POUR CENT, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Ce médicament n’est pas recommandé durant la grossesse. L’utilisation d’Eurax est déconseillée durant l’allaitement, sauf sur conseil d’un médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EURAX 10 POUR CENT, crème contient
· du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.
· de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
3. COMMENT UTILISER EURAX 10 POUR CENT, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
1 application 2 à 3 fois par jour sur la zone qui démange suivie d’un massage doux.
Pour les enfants de moins de 3 ans, appliquer seulement après avis médical sans dépasser une application par jour.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Durée du traitement
En cas de persistance des troubles, consultez votre médecin.
En cas de question sur la durée du traitement, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de EURAX 10 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû
En cas d’ingestion accidentelle, appelez votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser EURAX 10 POUR CENT, crème
Appliquez cette crème dès que vous vous en apercevez. Si cela correspond au moment de l'application suivante, appliquez la posologie habituelle.
N'appliquez pas plus de crème pour compenser l'application que vous avez oubliée.
Si vous arrêtez d’utiliser EURAX 10 POUR CENT, crème
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez l’utilisation d’Eurax crème et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des signes suivants pouvant être liés à une réaction allergique :
· Difficulté à respirer ou à avaler,
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge,
· Démangeaisons sévères de la peau avec rougeur ou boutons.
Certains effets indésirables sont peu fréquents (≥1/1 000 à < 1/100) :
· démangeaisons
D’autres effets indésirables sont rares (≥1/10 000 à < 1/1000) :
· Eruption, éruptions cutanées avec démangeaisons, rougeur de la peau, eczéma.
La survenue d’au moins l’un de ces effets indésirables impose l’arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EURAX 10 POUR CENT, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EURAX 10 POUR CENT, crème
· La substance active est :
Crotamiton............................................................................................................................. 10,0 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Stéarate de glycérol, myristate d’isopropyle, alcool cétostéarylique (Lanette O), stéarate de macrogol 2000 (Myrj 52), paraffine liquide, propylèneglycol, eau purifiée.
Qu’est-ce que EURAX 10 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tube de 40 ou de 60 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
LE QUINTET - BATIMENT A
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
LE QUINTET - BATIMENT A
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : Septembre 2019.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
- Dénomination commune : EURAX 10 POUR CENT, crème
- Conditionnement : tube de 40g
Quelle est la composition de la Crème démangeaisons 10% Eurax ?
La Crème démangeaisons 10% Eurax est principalement composée de 10% de crème Eurax.Comment utiliser la Crème démangeaisons 10% Eurax pour les piqûres d'insectes ?
Appliquez la Crème démangeaisons 10% Eurax sur la zone affectée par les piqûres d'insectes conformément aux instructions du médecin ou du pharmacien.Où acheter la Crème démangeaisons 10% Eurax pour les piqûres d'insectes ?
Tube de Crème Eurax 10% pour Piqûres d'Insectes 40g, un produit anti-démangeaisons de qualité. Disponible à la Pharmacie Sainte Catherine.
