- Ce produit est interdit à la vente d'une personne de moins de 16 ans.
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- Lire attentivement la notice du médicament avant de le consommer.
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- Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants
- Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre médecin ou nos pharmaciens.
- Attention aux incompatibilités avec vos traitements en cours
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- Nous sommes à votre disposition pour répondre à vos questions sur ce médicament.
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- Il est obligatoire de lire toutes les informations concernant les précautions d'emploi, telles que les interactions médicamenteuses, les contre-indications, les mises en garde spéciales, les effets indésirables, ainsi que la posologie, sont détaillées dans la notice du médicament. Nous pouvons vous fournir l'ensemble des informations sur la posologie , la notice du médicament. Afin de permettre à chacun d'avoir la dernière mise à jour sur le RCP du produit, nous vous conseillons de nous écrire.
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- Accéder au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) : http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=69798127&typedoc=R&ref=R0217931.htm
- Posologie :
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitudes, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie usuelle est de 1 gélule par jour au milieu d'un repas.
Mode d'administration
Voie orale.
La gélule est à avaler telle quelle, avec un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
Quotidiennement et au milieu d'un repas.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière.
" - Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2013
PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digluconate de chlorhexidine à 20 % (m/v) ........................................................................................ 0,6360 g
Quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine ...................................................................... 0,1200 g
pour 100 ml de solution pour bain de bouche
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des infections buccales et des soins post-opératoires en stomatologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Utilisation locale en bains de bouche.
NE PAS AVALER
Se brosser les dents avant chaque utilisation et rincer soigneusement la bouche à l'eau avant d'utiliser Paroex.
Cette solution doit être utilisée pure, non diluée.
Pour chaque bain de bouche, utiliser le contenu d'un demi-godet (12 ml) ; si cette présentation ne contient pas de godet, utiliser une cuillère à soupe soit environ 15 ml. Le nombre de bains de bouche est de 1 à 3 par jour, d'une minute environ chacun (après le repas et de préférence, après le brossage des dents).
Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à un autre constituant de la solution.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique (candidose).
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée et une antibiothérapie par voie générale envisagée.
Interrompre le traitement en cas de gonflement des parotides ;
Précautions d'emploi
Ne pas mettre le produit au contact des yeux ou du nez.
Ne pas introduire le produit dans le conduit auditif.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
· Risque de sensibilisation à l'un des constituants de la solution (parotidite, irritation cutanéo-muqueuse, réaction allergique cutanée voire générale, gonflement des glandes salivaires), nécessitant l'arrêt du traitement.
· Occasionnellement dysgueusie ou sensation de brûlure de la langue en début de traitement.
· Occasionnellement desquamation de la muqueuse buccale.
En outre, cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant quexcipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entrainer, à doses excessives, des accidents neurologiques chez lenfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type dagitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées (voir rubrique 4.2).
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : STOMATOLOGIE/TRAITEMENT LOCAL A VISEE ANTISEPTIQUE
(A: appareil digestif et métabolisme)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
*Composition de l'arôme OPTAMINT 757515 : menthol, anéthol, eucalyptol, huile essentielle de menthe, menthone, acétate de menthyle, menthol racémique, propylèneglycol, triacétine, huile essentielle d'anis étoile, huile essentielle de géranium, vanilline, maltol, huile essentielle de mandarine, éthanol.
Avant ouverture du flacon : 3 ans.
Après ouverture du flacon : 30 jours.
6.4. Précautions particulières de conservation
Après ouverture du flacon, ce médicament peut être conservé pendant 30 jours maximum.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
50 ml en flacon (Polytéréphtalate d'éthylène) avec bouchon VISTOP (Polypropylène) et cape (PE))
100 ml en flacon (Polytéréphtalate d'éthylène) avec bouchon VISTOP (Polypropylène) et cape (PE))
300 ml en flacon (Polytéréphtalate d'éthylène) avec bouchon VISTOP (Polypropylène) et cape (PE)) avec godet doseur (Polypropylène)
500 ml en flacon (Polytéréphtalate d'éthylène) avec bouchon VISTOP (Polypropylène) et cape (PE))
5000 ml en flacon (Polytéréphtalate d'éthylène) avec bouchon VISTOP (Polypropylène) et cape (PE))
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
55/63, rue Anatole France
92300 LEVALLOIS PERRET
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 344 640-0 : 50 ml en flacon (Polytéréphtalate d'éthylène)
· 364 343-1 : 100 ml en flacon (Polytéréphtalate d'éthylène)
· 344 641-7 : 300 ml en flacon (Polytéréphtalate d'éthylène) avec godet doseur (Polypropylène)
· 344 642-3 : 500 ml en flacon (Polytéréphtalate d'éthylène)
· 356 355-4 : 5000 ml en flacon (Polytéréphtalate d'éthylène)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2013
PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche
Digluconate de chlorhexidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
1. QU'EST-CE QUE PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
3. COMMENT UTILISER PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
STOMATOLOGIE/TRAITEMENT LOCAL A VISEE ANTISEPTIQUE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est un bain de bouche.
Il est indiqué pour le traitement local d'appoint des infections de la bouche, ou en soins après une intervention chirurgicale de la cavité buccale.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Nutilisez jamais PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche dans les cas suivants :
· allergie à la chlorhexidine ou à un autre constituant de la solution.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche :
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
L'usage prolongé de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche et de la gorge.
En cas d'aggravation des signes d'infection ou en l'absence d'amélioration au bout de 5 jours:
CONSULTEZ VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU VOTRE STOMATOLOGISTE
Précautions d'emploi
Ne pas mettre le produit au contact des yeux.
Ne pas introduire le produit dans le nez ou les oreilles.
NE PAS LAISSER A PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS AVALER.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation dautres médicaments
N'utilisez pas en même temps ou de façon rapprochée plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et lallaitement.
Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines ne sont pas attendus.
Liste des excipients à effet notoire
Excipient à effet notoire : azorubine, huile de ricin polyoxyéthylénée, propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Pour chaque bain de bouche, utiliser le contenu d'un demi-godet (12 ml); si cette présentation ne contient pas de godet, utiliser une cuillère à soupe soit environ 15 ml.
Rincez soigneusement la bouche pendant une minute environ avec la solution pure.
Mode et voie dadministration
Utiliser localement en bains de bouche.
NE PAS AVALER.
Cette solution doit être utilisée pure, non diluée.
Les bains de bouche doivent être effectués APRES brossage des dents et rinçage.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Le nombre de bains de bouche est de 1 à 3 par jour.
Durée du traitement
Ne continuez pas le traitement pendant plus de 5 jours sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche quil ne fallait :
Si vous avalez accidentellement PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche, il est possible que vous éprouviez des symptômes à type de douleurs de lsophage ou de lestomac. Dans tous les cas, consultez votre chirurgien-dentiste ou votre stomatologiste ou votre médecin.
En cas de projection accidentelle au niveau de vos yeux, rincez immédiatement et abondamment vos yeux à leau claire et consulter votre médecin.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant quexcipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entrainer, à doses excessives, des accidents neurologiques chez lenfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type dagitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées (voir rubrique « Posologie » et « Durée du traitement »).
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
· Coloration brune de la langue et des dents, particulièrement chez les consommateurs de thé et de café, disparaissant à l'arrêt du traitement.
· Possibilité de réactions allergiques: irritations, réactions cutanées, gonflement des glandes salivaires, gonflement du cou ou du visage. Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez le traitement et consultez un médecin.
· Possibilité d'altération du goût ou de sensation de brûlure de la langue en début de traitement.
· Occasionnellement, desquamation de la muqueuse buccale.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture du flacon, ce médicament peut être conservé pendant 30 jours maximum.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
La substance active est :
Digluconate de chlorhexidine à 20 % (m/v) ........................................................................................ 0,6360 g
Quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine ...................................................................... 0,1200 g
pour 100 ml de solution pour bain de bouche
Les autres composants sont :
Glycerol, acésulfame potassique, huile de ricin polyoxyéthylénée, propylèneglycol, azorubine, arôme OPTAMINT 757515, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Quest-ce que PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche et contenu de lemballage :
Ce médicament se présente sous la forme dune solution pour bains de bouche. Flacon de 50 ml, 100 ml, 300 ml, 500 ml, 5000 ml.
SUNSTAR FRANCE
55/63, rue Anatole France
92300 LEVALLOIS PERRET
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76, avenue du Midi
63800 COURNON D'AUVERGNE
Laboratoires THEPENIER
Saint Langis les Mortagne
61400 MORTAGNE
ou
LICHTENHELDT GmbH PHARMAZEUTISCHE FABRIK
Industristrasse 7-9
23812 WAHLSTEDT
Allemagne
ou
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE - BP 16
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
- Dénomination commune : Digluconate de chlorhexidine
- Conditionnement : Flacon de 500ML
Comment utiliser PAROEX 500ML, solution pour bain de bouche 0,12 % ?
Faites un bain de bouche avec 15 ml de solution pendant 30 secondes, deux fois par jour après le brossage.Quels sont les bienfaits de PAROEX 500ML, solution pour bain de bouche 0,12 % ?
PAROEX 500ML aide à maintenir des gencives saines et une haleine fraîche.Y a-t-il des effets secondaires avec PAROEX 500ML, solution pour bain de bouche 0,12 % ?
Des réactions allergiques peuvent survenir chez certaines personnes, arrêtez l'utilisation si cela se produit.
