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- Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants
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- Attention aux incompatibilités avec vos traitements en cours
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- Nous sommes à votre disposition pour répondre à vos questions sur ce médicament.
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- Posologie :
Posologie
1 application par jour: saupoudrer toute la zone atteinte.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Durée du traitement
La durée du traitement sera en moyenne de 4 semaines.
- Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2013
MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ciclopiroxolamine ................................................................................................................................... 1 g
Pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Poudre pour application cutanée.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des intertrigos des orteils à dermatophytes.
Remarque: cette spécialité n'est pas indiquée pour le traitement des autres plis.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
1 application par jour: saupoudrer toute la zone atteinte.
La durée du traitement sera en moyenne de 4 semaines.
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Eviter le contact avec les yeux.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Compte tenu des données disponibles, lutilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Les effets indésirables observés depuis la commercialisation sont répertoriés ci-dessous en fonction de laffection (fréquence non connue) :
Troubles généraux et anomalies au site dadministration :
Des allergies au site dapplication à type de picotements, irritation, rougeur, prurit ont été rapportés lors de lutilisation de MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée.
Affection de la peau et du tissu sous-cutané :
Des réactions deczéma et des dermatites de contact ont été exceptionnellement rapportées.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE POUR USAGE LOCAL
(D. Dermatologie)
La ciclopiroxolamine est un antifongique local, dérivé des pyridones, actif in vitro sur les :
· candida et levures: CMI 1 à 4 μg/ml
· dermatophytes (trichophyton, épidermophyton, microsporum): CMI 1 à 4 μg/ml
· champignons divers: CMI 0,5 à 8 μg/ml
Il possède en outre des propriétés antibactériennes Gram + (staphylocoques, streptocoques) et Gram - (Escherichia coli, protéus, pseudomonas...)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après application cutanée, la ciclopiroxolamine diffuse dans l'épiderme et les follicules pilosébacés, l'imprégnation des couches superficielles du stratum cornéum étant particulièrement importante, avec obtention de concentrations antifongiques.
Le risque de passage systémique de la ciclopiroxolamine est négligeable.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Silice colloïdale anhydre, amidon de maïs modifié (Po 4 PH B).
La ciclopiroxolamine est un chélatant des cations di ou trivalents (Fer, calcium, zinc).
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
15 g en flacon (PE) avec embout poudreur en polypropylène basse densité, bouchon à vis en polyéthylène haute densité.
30 g en flacon (PE) avec embout poudreur en polypropylène basse densité, bouchon à vis en polyéthylène haute densité.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, Place Abel Gance
92100 Boulogne
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 341 247-6: 15 g en flacon poudreur (PE).
· 341 248-2: 30 g en flacon poudreur (PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2013
MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
Ciclopiroxolamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Antifongique pour usage local.
(D. Dermatologie)
Ce médicament est indiqué dans le traitement des mycoses inter-orteils à dermatophytes (variété de champignon entre les orteils).
Remarque: cette spécialité n'est pas indiquée dans le traitement des autres plis.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la ciclopirox olamine ou à lun des autres composants contenus dans MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée :
Mises en garde spéciales
Evitez le contact avec les yeux.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales dutilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et lallaitement.
Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
1 application par jour: saupoudrer toute la zone atteinte.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Durée du traitement
La durée du traitement sera en moyenne de 4 semaines.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Des réactions locales allergiques de la peau à type de picotement, rougeur, démangeaisons ont été observées lors de l'utilisation de MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée.
· Des réactions à type d'eczéma ont été rapportées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
La substance active est:
Ciclopiroxolamine ................................................................................................................................... 1 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont:
Silice colloïdale anhydre, amidon de maïs modifié.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour application cutanée.
Flacon de 15 ou 30 g.
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, Place Abel Gance
92100 Boulogne
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
ou
PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUE
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
- Dénomination commune : Ciclopirox olamine
- Conditionnement : Flacon de 30G
Quels sont les avantages de cette poudre par rapport à d'autres produits antifongiques?
Mycoster 1% Poudre est efficace pour soulager les démangeaisons et éliminer les champignons, offrant un soulagement rapide.Comment utiliser Mycoster 1% Poudre 30g pour traiter les infections fongiques de la peau?
Appliquez la poudre sur la zone affectée une à deux fois par jour, selon les recommandations de votre professionnel de la santé.Quelle est la fréquence recommandée d'utilisation de cette poudre?
Il est généralement recommandé d'appliquer la Poudre Mycoster 1% 30g une à deux fois par jour, conformément aux instructions du produit.
