- Ce produit est interdit à la vente d'une personne de moins de 16 ans.
- Le médicament n’est pas un produit comme les autres, ne l'acheter que si vous avez consulter un professionnel de santé
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- Si vous êtes enceinte, consulter votre médecin avant tous achats
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- Nous sommes à votre disposition pour répondre à vos questions sur ce médicament.
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- Il est obligatoire de lire toutes les informations concernant les précautions d'emploi, telles que les interactions médicamenteuses, les contre-indications, les mises en garde spéciales, les effets indésirables, ainsi que la posologie, sont détaillées dans la notice du médicament. Nous pouvons vous fournir l'ensemble des informations sur la posologie , la notice du médicament. Afin de permettre à chacun d'avoir la dernière mise à jour sur le RCP du produit, nous vous conseillons de nous écrire.
- Vous pouvez changer d'avis à tout moment, il est important de nous écrire si vous avez besoin d'aide. Nous prendrons alors les mesures nécessaires pour garantir votre santé et une prise en charge rapide de votre demande.
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- Posologie : "
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans)
· 1 à 2 sachets par prise au moment des brûlures d'estomac ou des remontées acides.
· Nombre de prise maximale par jour: 6 prises.
· Ne pas dépasser 12 sachets par jour.
· Malaxer soigneusement le sachet avant ouverture.
Mode d'administration
Absorber la suspension telle quelle sans la diluer.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 10 jours.
"- Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2012
MAALOX MAUX D'ESTOMAC, suspension buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxyde d'aluminium ...................................................................................................................... 230,00 mg
Sous forme d'oxyde d'aluminium hydraté ........................................................................................ 460,00 mg
Hydroxyde de magnésium ............................................................................................................ 400,00 mg
Pour un sachet-dose.
Pour la liste comlète des excipients, voir rubrique 6.1.
Suspension buvable en sachet-dose.
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) dans les brûlures d'estomac et remontées acides.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans)
· 1 à 2 sachets par prise au moment des brûlures d'estomac ou des remontées acides.
· Nombre de prise maximale par jour: 6 prises.
· Ne pas dépasser 12 sachets par jour.
· Malaxer soigneusement le sachet avant ouverture.
Absorber la suspension telle quelle sans la diluer.· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients,
· Insuffisance rénale sévère, en raison de la présence de magnésium.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de:
· perte de poids,
· difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante,
· troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment,
· insuffisance rénale.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.
Ce médicament contient 3,15 g de saccharose par sachet-dose dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Précautions d'emploi
· Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en sels d'aluminium et de magnésium. Une exposition prolongée à des fortes doses peut entraîner un risque d'encéphalopathie, de démence, d'anémie microcytaire ou d'aggravation de l'ostéomalacie induite par la dialyse.
· L'hydroxyde d'aluminium peut être dangereux chez les patients hémodialysés atteints de porphyrie.
· En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.
· Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (voir rubrique 4.5)
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.
Associations faisant l'objet de précautions demploi
On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments. Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec:
+ Acide acétylsalicylique
+ Antisécrétoires antihistaminiques H2
+ Aténolol
+ Biphosphonates
+ Catiorésine sulfosodique: réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal
+ Chloroquine
+ Cyclines
+ Digitaliques
+ Ethambutol
+ Féxofénadine
+ Fer (sels)
+ Fluor
+ Fluoroquinolones
+ Glucocorticoïdes sauf l'hydrocortisone en traitement substitutif (décrit pour la prednisolone et la déxaméthasone)
+ Hormones thyroïdiennes
+ Indométacine
+ Isoniazide
+ Kétoconazole (diminution de l'absorption digestive du kétoconazole par élévation du pH gastrique)
+ Lanzoprazole
+ Lincosamides
+ Métoprolol
+ Neuroleptiques phénothiaziniques
+ Pénicillamine
+ Phosphore (apports)
+ Propanolol
+ Sulpiride
Associations à prendre en compte
Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium.
+ Ulipristal: risque de diminution de l'effet de l'ulipristal par diminution de son absorption
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Tenir compte de la présence d'ions aluminium ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit.
· les sels d'hydroxyde de magnésium peuvent provoquer une diarrhée,
· les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique de la grossesse.
Eviter les prises prolongées et à fortes doses de ce médicament.
L'allaitement peut être poursuivi lors de ce traitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Possibilité:
· de troubles du transit (diarrhée ou constipation),
· de déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses, en raison de la présence d'aluminium.
Le surdosage en magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication par le magnésium, peut toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale (cf rubrique 4.4, Précautions d'emploi).
Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants:
· diminution de la tension artérielle,
· nausées, vomissements,
· somnolence, diminution des réflexes, fatigabilité musculaire, paralysie neuromusculaire,
· bradycardie, anomalies de l'ECG,
· hypoventilation,
· dans les cas les plus sévères, une paralysie respiratoire, un coma, une insuffisance rénale ou un arrêt cardiaque peuvent survenir,
· syndrome anurique.
Traitement du surdosage en magnésium: Les effets de l'hypermagnésémie peuvent être antagonisés par l'administration intraveineuse de gluconate de calcium. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
ANTI-ACIDE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Protecteur de la muqueuse sogastroduodénale.
Transparent aux rayons X.
La capacité antiacide est de 20 mEq H+/sachet-dose (étude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Rosset-Rice).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Les hydroxydes de magnésium et d'aluminium sont considérés comme des antiacides locaux, non systémiques dont l'absorption est négligeable dans les conditions normales d'utilisation.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Sirop de saccharose à 64 %, sorbitol à 70 pour cent (non cristallisable), gomme xanthane, gomme guar, chlorure de sodium, arôme citron (huile essentielle de citron, alpha-tocophérol, vitamine E, huile essentielle de citron terpène, huile essentielle de pamplemousse, huile essentielle de limette distillée, huile essentielle d'orange, huile de coco, citral).
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
4,3 ml en sachet-dose (Polypropylène/Aluminium/PE). Boîte de 10, 20, 30 ou 50.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 354 549-6: 4,3 ml en sachet-dose (Polypropylène/Aluminium/PE); boîte de 10
· 354 550-4: 4,3 ml en sachet-dose (Polypropylène/Aluminium/PE); boîte de 20
· 354 551-0: 4,3 ml en sachet-dose (Polypropylène/Aluminium/PE); boîte de 30
· 354 552-7: 4,3 ml en sachet-dose (Polypropylène/Aluminium/PE); boîte de 50
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2012
MAALOX MAUX D'ESTOMAC, suspension buvable en sachet-dose
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MAALOX MAUX D'ESTOMAC, suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAALOX MAUX D'ESTOMAC, suspension buvable en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE MAALOX MAUX D'ESTOMAC, suspension buvable en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MAALOX MAUX D'ESTOMAC, suspension buvable en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) dans les brûlures d'estomac et remontées acides.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais MAALOX MAUX D'ESTOMAC, suspension buvable en sachet-dose en cas:
· d'antécédents d'allergie à l'un des composants du médicament,
· maladie grave du rein.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MAALOX MAUX D'ESTOMAC, suspension buvable en sachet-dose:
Mises en garde:
Vous ne devez utiliser ce médicament qu'après avis de votre médecin:
· si vos troubles sont associés à une perte de poids,
· si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominale persistante,
· si vous soufrez de troubles de la digestion pour la première fois ou si ces troubles se sont modifiés récemment,
· si vous avez une maladie des reins (insuffisante rénale) ou si vous êtes dialysé, vous devez consulter un médecin car MAALOX BALLONNEMENTS, comprimé à croquer contient de l'aluminium et du magnésium. L'accumulation de d'aluminium et de magnésium peut entrainer une maladie neurologique grave (encéphalopathie).
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient 3,15 g de saccharose par sachet-dose dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.
Précautions d'emploi:
Si l'intensité et/ou la fréquence des symptômes persistent sans amélioration ou s'aggravent après 10 jours de traitement, n'augmentez pas la dose mais prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament.
Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2 heures avant).
Ce médicament contient des antiacides (hydroxyde d'aluminium et hydroxyde de magnésium). D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir mode d'emploi et posologie).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:saccharose, sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE MAALOX MAUX D'ESTOMAC, suspension buvable en sachet-dose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans)
· 1 à 2 sachets par prise au moment des brûlures d'estomac ou des remontées acides.
· Nombre de prise maximale par jour: 6 prises.
· Ne pas dépasser 12 sachets par jour.
· Malaxer soigneusement le sachet avant ouverture.
Mode d'administration
Absorber la suspension telle quelle sans la diluer.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 10 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MAALOX MAUX D'ESTOMAC, suspension buvable en sachet-dose que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MAALOX MAUX D'ESTOMAC, suspension buvable en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· troubles digestifs (diarrhées ou constipation),
· diminution du taux de phosphore dans le sang en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MAALOX MAUX D'ESTOMAC, suspension buvable en sachet-dose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MAALOX MAUX D'ESTOMAC, suspension buvable en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MAALOX MAUX D'ESTOMAC, suspension buvable en sachet-dose ?
Les substances actives sont:
Oxyde d'aluminium ...................................................................................................................... 230,00 mg
Sous forme d'oxyde d'aluminium hydraté ........................................................................................ 460,00 mg
Hydroxyde de magnésium ............................................................................................................ 400,00 mg
Pour un sachet-dose.
Les autres composants sont:
Sirop de saccharose à 64 %, sorbitol à 70 pour cent (non cristallisable), gomme xanthane, gomme guar, chlorure de sodium, arôme citron.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MAALOX MAUX D'ESTOMAC, suspension buvable en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme suspention buvable en sachet-dose. Boîte de 10, 20, 30 ou 50 sachets-doses.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
A. NATTERMANN & Cie GmbH
Nattermannallee 1
50829 Koln
ALLEMAGNE
ou
SANOFI AVENTIS S.P.A.
Viale Europa, 11
ORIGGIO (VA)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac.
Les brûlures d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées...) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires...). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes :
· évitez les repas abondants et riches en graisses,
· évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses,
· variez votre alimentation,
· normalisez votre poids et faites de l'exercice,
· évitez la pratique d'un effort important juste après le repas.
· évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.
N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS
NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
- Conditionnement : Boîte de 20 sachets
Quels sont les composants de la suspension Maalox ?
Elle contient de l'hydroxyde d'aluminium, de l'hydroxyde de magnésium et de la siméthicone.La suspension Maalox est-elle sans effets secondaires ?
En général, elle est bien tolérée.Quelle est la posologie recommandée pour Maalox ?
Prenez un sachet 3 à 4 fois par jour, au besoin.
- Résumé des Caractéristiques du Produit :
