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- Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants
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- Attention aux incompatibilités avec vos traitements en cours
- Si vous êtes enceinte, consulter votre médecin avant tous achats
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- Posologie : "
Si vous avez l'impression que l'effet d'EFFIZINC 15 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
VOIE ORALE, à prendre à distance des repas.
Acné:
· La dose journalière usuelle est de 2 gélules en une seule prise le matin à jeun ou à distance des repas avec un verre d'eau.
· Cette posologie de 2 gélules par jour est maintenue 3 mois, puis ramenée ensuite à 1 seule gélule par jour.
Exposition solaire:
EFFIZINC 15 mg, gélule peut être utilisé lors de l'exposition solaire.
Acrodermatite entéropathique:
· La posologie journalière à respecter, au moins jusqu'à la puberté, est de 1 gélule.
· Au moment de la puberté, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie à 2 gélules quotidiennes.
" - Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2008
EFFIZINC 15 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zinc ............................................................................................................................................. 15,00 mg
Sous forme de gluconate de zinc ................................................................................................. 104,55 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gélule.
4.1. Indications thérapeutiques
· Acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne.
· Acrodermatite entéropathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Acné:
· La dose journalière usuelle est de 2 gélules (ce qui correspond à 30 mg de zinc) en une seule prise le matin à jeun, avec un verre d'eau, ou à distance des repas.
· Cette posologie de 2 gélules par jour est maintenue 3 mois, puis ramenée ensuite à 1 seule gélule par jour.
Acrodermatite entéropathique:
· La posologie journalière à respecter, au moins jusqu'à la puberté, est de 1 gélule: le traitement devra être poursuivi très rigoureusement sous peine de rechute.
· Au moment de la puberté, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie à 2 gélules quotidiennes. Après cette phase de croissance, il est possible de revenir à 1 gélule par jour, sous contrôle de la zincémie plasmatique.
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Afin d'obtenir une absorption maximale, la prise du médicament se fera à distance des repas.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions demploi
+ Fer et calcium
Diminution de l'absorption digestive du zinc par le fer ou le calcium. Prendre les sels de fer ou de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si c'est possible).
+ Cyclines, Fluoroquinolones
Diminution de l'absorption digestive des cyclines ou des fluoroquinolones par le zinc. Prendre les sels de zinc à distance des cyclines ou des fluoroquinolones (plus de 2 heures si c'est possible).
+ Strontium
Diminution de l'absorption digestive du strontium par le zinc. Prendre le strontium à distance des sels de zinc (plus de 2 heures si c'est possible).
Dans l'acrodermatite entéropathique, l'administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant la grossesse.
Dans l'acné, au 1er trimestre, compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser EFFIZINC. En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et il n'y a pas de donnée animale.
Aux 2ème et 3ème trimestres, l'utilisation d'EFFIZINC est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « poly vitaminés et oligo-éléments » notamment).
Dans l'acrodermatite entéropathique, l'administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant l'allaitement.
Dans l'acné, l'utilisation d'EFFIZINC chez une femme qui allaite est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « poly vitaminés et oligo-éléments » notamment). A ce jour, il n'a pas été rapporté d'effet indésirable chez les enfants dont les mères ont reçu des posologies inférieures ou égales à 30 mg de zinc élément pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Des manifestations gastro-intestinales essentiellement gastriques peuvent être observées. Elles sont de faible intensité et transitoires.
La probabilité d'une intoxication aiguë est nulle, aussi les éventuels traitements par les sels de l'EDTA calcique ou de l'acide phytique ne sont signalés que pour mémoire.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
AUTRES PREPARATIONS A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC D10BX
(D: Dermatologie)
Le gluconate de zinc agit sur la composante inflammatoire de l'acné.
Exposition solaire: il a été montré que le gluconate de zinc n'entraîne pas de réaction phototoxique ou photoallergique. Le traitement par le gluconate de zinc est compatible avec l'exposition solaire.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
· Le gluconate de zinc est résorbé par voie intestinale.
· Le pic sérique est obtenu entre la 2ème et 3ème heure.
· L'absorption est influencée par la prise du médicament pendant les repas.
· Des travaux de pharmacologie clinique ont montré que le zinc se retrouve au niveau cutané.
· L'élimination est essentiellement fécale.
5.3. Données de sécurité préclinique
Aucune étude pertinente n'a été conduite chez l'animal pour évaluer la toxicité du gluconate de zinc vis-à-vis des fonctions de reproduction.
Amidon de pomme de terre, mannitol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171).
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
14, 15, 28, 30, 56 ou 60 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires EXPANSCIENCE
10, avenue de l'Arche
92419 Courbevoie Cedex
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 367 892-6: 14 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 367 893-2: 15 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 367 894-9: 28 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 367 895-5: 30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 367 896-1: 56 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 367 897-8: 60 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2008
EFFIZINC 15 mg, gélule
Zinc
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EFFIZINC 15 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EFFIZINC 15 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE EFFIZINC 15 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EFFIZINC 15 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EFFIZINC 15 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est indiqué dans:
· Acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne.
· Acrodermatite entéropathique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EFFIZINC 15 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec EFFIZINC 15 mg, gélule:
Précautions d'emploi
Pour une meilleure absorption du produit:
· le médicament sera pris à jeun ou à distance des repas.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous envisagez une grossesse ou si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement, tout en l'adaptant à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE EFFIZINC 15 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Si vous avez l'impression que l'effet d'EFFIZINC 15 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
VOIE ORALE, à prendre à distance des repas.
Acné:
· La dose journalière usuelle est de 2 gélules en une seule prise le matin à jeun ou à distance des repas avec un verre d'eau.
· Cette posologie de 2 gélules par jour est maintenue 3 mois, puis ramenée ensuite à 1 seule gélule par jour.
Exposition solaire:
EFFIZINC 15 mg, gélule peut être utilisé lors de l'exposition solaire.
Acrodermatite entéropathique:
· La posologie journalière à respecter, au moins jusqu'à la puberté, est de 1 gélule.
· Au moment de la puberté, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie à 2 gélules quotidiennes.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d'EFFIZINC 15 mg, gélule que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre EFFIZINC 15 mg, gélule:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, EFFIZINC 15 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Comme tous les médicaments, EFFIZINC 15 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet, tels que:
· Douleurs de l'estomac et du ventre, elles sont habituellement de faible intensité et transitoires.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER EFFIZINC 15 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser EFFIZINC 15 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EFFIZINC 15 mg, gélule ?
La substance active est:
Zinc .............................................................................................................................................. 15,00 mg
Sous forme de gluconate de zinc .................................................................................................. 104,55 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont: amidon de pomme de terre, mannitol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que EFFIZINC 15 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 14, 15, 28, 30, 56 ou 60 gélules.
Laboratoires EXPANSCIENCE
10, avenue de l'Arche
92419 Courbevoie Cedex
Laboratoires EXPANSCIENCE
10, AVENUE DE L'ARCHE
92419 COURBEVOIE CEDEX
LABORATOIRES MACORS
ZI PLAINE DES ISLES
RUE DES CAILLOTTES
89000 AUXERRE
ou
Laboratoires EXPANSCIENCE
RUE DES QUATRE FILLES
28230 EPERNON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
- Dénomination commune : Zinc
- Conditionnement : Boîte de 60 gélules
Quels sont les avantages de ce supplément par rapport à d'autres produits de zinc?
Effizinc fournit une dose quotidienne de zinc pour le bien-être général, contribuant à une santé optimale.Ce supplément convient-il à tous les âges?
Oui, Effizinc Zinc 15mg x60 Gélules convient à tous ceux qui souhaitent maintenir une santé optimale.Comment utiliser Effizinc Zinc 15mg x60 Gélules pour maintenir une santé optimale?
Prenez une gélule par jour avec un repas pour un soutien en zinc essentiel.
