- Ce produit est interdit à la vente d'une personne de moins de 16 ans.
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- Lire attentivement la notice du médicament avant de le consommer.
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- Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants
- Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre médecin ou nos pharmaciens.
- Attention aux incompatibilités avec vos traitements en cours
- Si vous êtes enceinte, consulter votre médecin avant tous achats
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- Nous sommes à votre disposition pour répondre à vos questions sur ce médicament.
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- Il est obligatoire de lire toutes les informations concernant les précautions d'emploi, telles que les interactions médicamenteuses, les contre-indications, les mises en garde spéciales, les effets indésirables, ainsi que la posologie, sont détaillées dans la notice du médicament. Nous pouvons vous fournir l'ensemble des informations sur la posologie , la notice du médicament. Afin de permettre à chacun d'avoir la dernière mise à jour sur le RCP du produit, nous vous conseillons de nous écrire.
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- Posologie :
Posologie
Appliquer en massant légèrement une à plusieurs fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
- Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2011
BEPANTHEN 5 %, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dexpanthénol ...................................................................................................................................... 5,0 g
Pour 100 g de pommade.
Excipient à effet notoire: lanoline (graisse de laine)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Pommade.
4.1. Indications thérapeutiques
Irritations de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Appliquer en massant légèrement une à plusieurs fois par jour.
Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants
Dermatose infectée ou suintante.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma).
· Eviter tout contact avec les yeux.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interaction cliniquement significatives.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Chez la femme qui allaite, en cas d'application sur les seins, nettoyer la peau avant chaque tétée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Rare manifestation cutanée allergique.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: PROTECTEUR CUTANE, Code ATC: D03AX.
(D: dermatologie).
Dexpanthénol: constituant du coenzyme A.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Protegin X*, vaseline, graisse de laine, cire d'abeille blanche, huile d'amande, alcool cétylique, alcool stéarylique, paraffine liquide, eau purifiée.
*Composition du Protegin X: paraffine liquide légère, vaseline, cire microcristalline (THG), monooléate de glycérol, alcools de graisse de laine.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium de 3,5 g, 30 g, 80 g ou 100 g.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BAYER SANTE FAMILIALE
33 RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 338 300-7: 3,5 g en tube (Aluminium).
· 359 399-2: 30 g en tube (Aluminium).
· 359 400-0: 80 g en tube (Aluminium).
· 359 401-7: 100 g en tube (Aluminium).
· 391 999-1 ou 34009 391 999 1 7: 2 tubes de 100 g (Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2011
BEPANTHEN 5 %, pommade
Dexpanthénol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BEPANTHEN 5 %, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BEPANTHEN 5 %, pommade ?
3. COMMENT UTILISER BEPANTHEN 5 %, pommade ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BEPANTHEN 5 %, pommade ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BEPANTHEN 5 %, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PROTECTEUR CUTANE.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BEPANTHEN 5 %, pommade ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais BEPANTHEN 5 %, pommade dans les cas suivants:
· Antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants.
· Dermatose infectée ou suintante.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BEPANTHEN 5 %, pommade:
Mises en garde spéciales
· Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma).
· Eviter tout contact avec les yeux, cela pourrait être irritant.
En cas d'absence d'amélioration au-delà de 5 jours et malgré l'application stricte des conseils d'éducation sanitaire, consultez un médecin ou demandez conseil à un pharmacien.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement. Chez la femme qui allaite, en cas d'application sur les seins, nettoyer la peau avant chaque tétée.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lanoline (graisse de laine).
3. COMMENT UTILISER BEPANTHEN 5 %, pommade ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Appliquer en massant légèrement une à plusieurs fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BEPANTHEN 5 %, pommade est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BEPANTHEN 5 %, pommade ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BEPANTHEN 5 %, pommade après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BEPANTHEN 5 %, pommade ?
La substance active est:
Dexpanthénol ...................................................................................................................................... 5,0 g
Pour 100 g de pommade.
Les autres composants sont: Protegin X, vaseline, graisse de laine, cire d'abeille blanche, huile d'amande, alcool cétylique, alcool stéarylique, paraffine liquide, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BEPANTHEN 5 %, pommade et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de pommade.
Tube de 3,5 g, 30 g, 80 g ou 100 g.
BAYER SANTE FAMILIALE
33 RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCE
BAYER SANTE FAMILIALE
33, RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH
EMIL BARELL STRASSE 7
79639 GRENZACH-WHYLEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE
Les irritations cutanées correspondent à une altération de la barrière protectrice naturelle de la peau entraînant des rougeurs, éventuellement associées à une peau qui pèle ou qui se fissure. Elles sont dues à l'action d'agents irritants tels que le froid, les frottements mécaniques, les produits chimiques,...
L'érythème fessier du nourrisson est une irritation de la peau au niveau des zones couvertes par les couches. La peau est rouge puis se fissure.
« Comment prévenir l'érythème fessier du nourrisson ? »
Pour prévenir l'érythème fessier, il faut garder les fesses propres, sèches et au frais.
Changez souvent la couche de votre bébé et laissez-lui les fesses à l'air autant que possible. Ceci permet à la peau de sécher.
A chaque changement de couche, nettoyez bien les fesses de votre bébé à l'aide d'eau tiède (mais pas chaude) sans oublier les petits plis.
Bien laisser sécher les fesses avant de mettre une autre couche, de préférence à l'air libre ou à l'aide d'une serviette absorbante propre, sans frotter afin d'éviter les risques d'irritation.
« Que faire en cas d'érythème fessier du nourrisson ? »
Evitez d'ajuster les couches trop serrées de manière à laisser « respirer » la peau de votre bébé.
Laissez votre bébé sans couche autant que possible. L'air frais assèche la peau moite irritée et favorise la guérison de l'érythème.
Appliquer une pommade protectrice et réparatrice sur les fesses de l'enfant après chaque change.
- Dénomination commune : Dexpanthénol
- Conditionnement : 2 Tubes de 100g
Quels problèmes cutanés peut traiter la pommade BEPANTHEN 5 % ?
La pommade BEPANTHEN 5 % est efficace pour apaiser les irritations et les rougeurs cutanées.Est-ce que la pommade BEPANTHEN 5 % est sans parfum ?
Oui, la pommade BEPANTHEN 5 % est sans parfum, ce qui la rend adaptée à tous.Est-ce que la pommade BEPANTHEN 5 % convient aux bébés ?
La pommade BEPANTHEN 5 % est adaptée aux bébés, mais demandez l'avis d'un professionnel de la santé.
