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- Lire attentivement la notice du médicament avant de le consommer.
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- Il est obligatoire de lire toutes les informations concernant les précautions d'emploi, telles que les interactions médicamenteuses, les contre-indications, les mises en garde spéciales, les effets indésirables, ainsi que la posologie, sont détaillées dans la notice du médicament. Nous pouvons vous fournir l'ensemble des informations sur la posologie , la notice du médicament. Afin de permettre à chacun d'avoir la dernière mise à jour sur le RCP du produit, nous vous conseillons de nous écrire.
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- Accéder au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) : http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=69170503&typedoc=R&ref=R0230587.htm
- Posologie :
Posologie
Bouchons mous: en maintenant la tête penchée, instiller quelques gouttes (bain d'oreille), une dizaine de minutes avant le lavage d'oreille.
Bouchons durs : durant les 3 à 4 jours précédant l'extraction du bouchon de cérumen, procéder à un bain d'oreille, 3 fois par jour
Mode et voie d'administration
Voie auriculaire.
Enlever le bouchon à vis blanc surmonté d'une tétine, retirer le joint d'étanchéité et revisser le bouchon sur le flacon. Dévisser le bouchon orange et pratiquer l'instillation auriculaire. Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, tiédir le flacon dans le creux de la main avant utilisation.
- Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2013
CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Xylène ............................................................................................................................................... 5,00 g
Pour 100 g de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour installation auriculaire.
4.1. Indications thérapeutiques
Extraction des bouchons de cérumen.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie auriculaire.
Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.
Bouchons mous: en maintenant la tête penchée, instiller quelques gouttes (bain d'oreille), une dizaine de minutes avant le lavage d'oreille.
Bouchons durs: durant les 3 à 4 jours précédant l'extraction du bouchon de cérumen, procéder à un bain d'oreille, 3 fois par jour.
Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (cf mises en garde)
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
S'ASSURER DE L'INTEGRITE TYMPANIQUE AVANT TOUTE ADMINISTRATION.
En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effet indésirables à leur niveau.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer lexistence dinteractions cliniquement significatives.
A utiliser avec prudence, même en labsence de perforation tympanique, chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de donnés cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Il nest pas attendu dimpact de Cérulyse sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Possibilité de réactions locales de type allergie, irritation.
Aucun cas de surdosage na été rapporté.
En cas dingestion accidentelle du contenu du flacon, une intoxication par le Xylène reste peu probable compte tenu de la quantité limitée de xylène ingérée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : CERUMENOLYTIQUE
(S: Organes des sens)
Le xylène est un solvant lipophile, il facilite l'élimination du bouchon de cérumen en le dissolvant.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicité aiguë, toxicité après administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse et toxicité sur la reproduction, nont pas révélé de risque particulier pour lhomme.
Acétate d'alpha-tocophérol, huile essentielle de lavande, huile d'amande.
Sans objet.
Avant ouverture du flacon: 3 ans.
Après la première ouverture du flacon, le produit doit être utilisé dans les 30 jours
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (verre brun type III) de 10 ml, joint d'étanchéité (trésylène-S), bouchon compte-gouttes (PVC, polypropylène) et capuchon (polyéthylène).
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Enlever le bouchon à vis blanc surmonté d'une tétine, retirer le joint d'étanchéité et revisser le bouchon sur le flacon. Dévisser le bouchon orange et pratiquer l'instillation auriculaire. Tiédir le flacon dans le creux de la main avant utilisation.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoire CHAUVIN
416, rue Samuel Morse
CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 302 004-9: 10 ml en flacon (verre brun) + compte-gouttes (PVC).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2013
CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire
Xylène
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus dinformations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes saggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ?
3. COMMENT UTILISER CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
CERUMENOLYTIQUE
(S: Organes des sens)
Ce médicament est préconisé pour dissoudre les bouchons de cérumen du conduit auditif.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Nutilisez jamais CERULYSE 5 g / 100 g, solution pour instillation auriculaire en cas :
· de perforation du tympan d'origine infectieuse ou traumatique,
· d'antécédent d'allergie à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire :
Mises en garde spéciales
Si le tympan est ouvert, ce médicament peut être à l'origine d'effets indésirables au niveau de l'oreille moyenne.
PAR MESURE DE PRECAUTION, avant toute administration, il convient de faire vérifier l'intégrité de votre tympan par UN MEDECIN.
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation dautres médicaments :
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et lallaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Bouchons mous: en maintenant la tête penchée, instiller quelques gouttes (bain d'oreille), une dizaine de minutes avant le lavage d'oreille.
Bouchons durs: durant les 3 à 4 jours précédant l'extraction du bouchon de cérumen, procéder à un bain d'oreille, 3 fois par jour
Mode et voie d'administration
Voie auriculaire.
Enlever le bouchon à vis blanc surmonté d'une tétine, retirer le joint d'étanchéité et revisser le bouchon sur le flacon. Dévisser le bouchon orange et pratiquer l'instillation auriculaire. Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, tiédir le flacon dans le creux de la main avant utilisation.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS: possibilité de réactions locales (allergie, irritation).
SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.
5. COMMENT CONSERVER CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Après la première ouverture du flacon, le produit doit être utilisé dans les 30 jours
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire ?
La substance active est :
Xylène ............................................................................................................................................... 5,00 g
Pour 100 g de solution.
Les autres composants sont :
Acétate d'alpha-tocophérol, huile essentielle de lavande, huile d'amande
Forme pharmaceutique et contenu
Le médicament se présente sous la forme de solution pour instillation auriculaire. Flacon de 10 ml.
Laboratoire CHAUVIN
416, rue Samuel Morse
CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
Laboratoires CHAUVIN
Le Millénaire II
416, rue Samuel Morse
34009 MONTPELLIER CEDEX 1
Laboratoires CHAUVIN
Z.I. Ripotier Haut
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
Sans objet.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
- Dénomination commune : Xylène
- Conditionnement : Flacon de 10ML
Où acheter Cérulyse Solution Auriculaire 10 ml en ligne?
Vous pouvez la trouver sur notre site, Pharmacie Sainte-Catherine, pour une livraison rapide à votre domicile.Comment utiliser Cérulyse Solution Auriculaire 10 ml pour l'hygiène auriculaire?
Appliquez quelques gouttes dans l'oreille selon les instructions sur l'emballage pour une hygiène auriculaire optimale.Quels sont les composants principaux de cette solution?
Chaque goutte contient de l'acide salicylique, du peroxyde d'hydrogène, de l'alcool polyvinylique et de l'eau purifiée.
