- Ce produit est interdit à la vente d'une personne de moins de 16 ans.
- Le médicament n’est pas un produit comme les autres, ne l'acheter que si vous avez consulter un professionnel de santé
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- Il est obligatoire de lire toutes les informations concernant les précautions d'emploi, telles que les interactions médicamenteuses, les contre-indications, les mises en garde spéciales, les effets indésirables, ainsi que la posologie, sont détaillées dans la notice du médicament. Nous pouvons vous fournir l'ensemble des informations sur la posologie , la notice du médicament. Afin de permettre à chacun d'avoir la dernière mise à jour sur le RCP du produit, nous vous conseillons de nous écrire.
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- Posologie : "
RESERVE A LADULTE ET LENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Mode dadministration
Utilisation locale en bains de bouche.
NE PAS AVALER.
Fréquence d'administration
Cette solution pour bain de bouche semploie pure ou diluée : 1 dose 2 à 3 fois par jour.
Pur : verser HEXTRIL dans le gobelet doseur jusquà lencoche indiquant 15 ml.
Dilué : en cas dapparition de manifestations douloureuses. Utiliser la solution diluée au ½ :
Verser HEXTRIL dans le gobelet doseur jusquà lencoche indiquant 15 ml. Compléter ensuite avec de leau jusquen haut du gobelet.
Bien rincer le gobelet doseur après chaque utilisation.
Durée du traitement
La durée dutilisation est limitée à 10 jours.
" - Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2011
HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hexetidine ..................................................................................................................................... 0,1000 g
Pour un flacon de 100 ml
Excipients à effet notoire : colorant azoïque (azorubine E122), éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Bain de bouche.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des affections de la cavité buccale et soins post-opératoires en stomatologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
HEXTRIL semploie pur ou dilué, en bains de bouche 2 ou 3 fois par jour :
pur : 1 gobelet doseur.
dilué : à utiliser dilué sil apparaît des manifestations douloureuses.
Verser HEXTRIL jusquau trait et compléter avec de leau jusquen haut du gobelet (dilution au 1/2).
Ne pas avaler ce produit.
· Hypersensibilité à lhexétidine ou à lun des excipients.
· Enfant de moins de 6 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient de faibles quantités déthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
Précautions d'emploi
Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours: au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
En raison de la présence en tant quexcipients de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez lenfant,
· possibilité dagitation et de confusion chez les sujets âgés.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Polysorbate 60, saccharine sodique, salicylate de méthyle, huile essentielle de girofle, menthol, huile essentielle d'anis, huile essentielle de menthe poivrée, huile essentielle d'eucalyptus, azorubine 85 % (E 122), acide citrique monohydraté, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.
2 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas + 25° C et conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
· 100 ml en flacon (verre) + godet doseur
· 200 ml en flacon (verre)
· 200 ml en flacon (verre) + godet doseur
· 400 ml en flacon (PETP) + godet doseur
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigence particulière.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MCNEIL SANTE GRAND PUBLIC
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 330 395-9:30 ml en flacon (verre)
· 344 761-2:100 ml en flacon (verre) + godet doseur
· 339 049-6:200 ml en flacon (verre)
· 304 960-4:200 ml en flacon (verre) + godet doseur
· 354 732-5 :400 ml en flacon (PETP) + godet doseur
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2011
HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon
Hexetidine
Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon?
3. COMMENT UTILISER HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint des affections de la bouche.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Nutilisez jamais HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon dans les cas suivants:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à lhéxétidine ou à lun des autres composants contenus dans HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon.
· Chez les enfants de moins de 6 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon :
Mises en garde spéciales:
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Comment utiliser HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon).
Ce médicament contient de petites quantités déthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
Ne pas dépasser 10 jours de traitement: au-delà consultez votre médecin.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : colorant azoïque (azorubine E122), éthanol.
3. COMMENT UTILISER HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A LADULTE ET LENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Mode dadministration
Utilisation locale en bains de bouche.
NE PAS AVALER.
Fréquence d'administration
Cette solution pour bain de bouche semploie pure ou diluée : 1 dose 2 à 3 fois par jour.
Pur : verser HEXTRIL dans le gobelet doseur jusquà lencoche indiquant 15 ml.
Dilué : en cas dapparition de manifestations douloureuses. Utiliser la solution diluée au ½ :
Verser HEXTRIL dans le gobelet doseur jusquà lencoche indiquant 15 ml. Compléter ensuite avec de leau jusquen haut du gobelet.
Bien rincer le gobelet doseur après chaque utilisation.
Durée du traitement
La durée dutilisation est limitée à 10 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon que vous nauriez dû :
Un surdosage nest pas attendu dans les conditions normales dutilisation. Certains constituants de ce médicament (huiles essentielles) peuvent entraîner à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez lenfant.
En cas dépilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet :
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon après la date de péremption mentionnée sur l'emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25° C et conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon ?
La substance active est :
Hexetidine ..................................................................................................................................... 0,1000 g
Pour un flacon de 100 ml
Les autres composants sont :
Polysorbate 60, saccharine sodique, salicylate de méthyle, huile essentielle de girofle, menthol, huile essentielle d'anis, huile essentielle de menthe poivrée, huile essentielle d'eucalyptus, azorubine 85 % (E 122), acide citrique monohydraté, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de bain de bouche. Boîte de un flacon de 30, 100, 200 ou 400 ml.
MCNEIL SANTE GRAND PUBLIC
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
MCNEIL SANTE GRAND PUBLIC
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
famar orleans
5, avenue de Concyr
45071 ORLEANS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
- Dénomination commune : Hexetidine
- Conditionnement : Flacon de 200ML
Comment fonctionne HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche ?
HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche agit en éliminant les bactéries pour une bouche saine.HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche est-il adapté aux gencives sensibles ?
Oui, HEXTRIL 0,1 POUR CENT est adapté aux gencives sensibles pour un soin en douceur.Où trouver HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche en pharmacie ?
Trouvez HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche dans une pharmacie près de chez vous.
