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- Lire attentivement la notice du médicament avant de le consommer.
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- Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants
- Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre médecin ou nos pharmaciens.
- Attention aux incompatibilités avec vos traitements en cours
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- Nous sommes à votre disposition pour répondre à vos questions sur ce médicament.
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- Accéder au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) : http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=69228426&typedoc=R&ref=R0228930.htm
- Posologie : "
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS 30 MOIS.
2 pulvérisations, 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
AGITER AVANT CHAQUE UTILISATION.
Pour pulvériser, il suffit de faire pivoter la tige de l'embout d'un quart de tour PULVERISER EN TENANT LE FLACON DEBOUT.
Durée de traitement
Le traitement ne dépassera pas 5 jours.
" - Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2013
HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Biclotymol ....................................................................................................................................... 750 mg
Pour 30 g.
Excipient: parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Collutoire en flacon pressurisé.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local symptomatique des affections aiguës de l'oropharynx.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A l'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.
Adultes et enfants de plus de 30 mois: 2 pulvérisations, 3 fois par jour.
Le traitement sera limité à 5 jours.
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Les collutoires pressurisés sont contre-indiqués chez le nourrisson (risque de laryngospasme).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale et de la gorge avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
· En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
· L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au biclotymol est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Troubles cutanéo-muqueux:
Très rares:
Troubles allergiques: dème des lèvres, urticaire, éruptions cutanées, érythème, dèmes de quincke.
La présence de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de lécithine de soja peut être à l'origine de réactions allergiques.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: Antiseptiques pour applications locales, Code ATC: R02AA19.
(R: Système respiratoire)
Le biclotymol est un antiseptique de la classe des biphénols.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Alcool benzylique, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle, huile essentielle d'anis reconstituée, glycyrrhizinate d'ammonium, saccharine sodique, cellulose dispersible, lécithine de soja, glycérol, éthanol à 96 %, eau purifiée, azote.
Sans objet.
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas exposer à la chaleur.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
8, 10, 15, 20 ou 30 g en flacon (verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène).
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Agiter le flacon avant utilisation.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOUCHARA-RECORDATI
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
IMMEUBLE le wilson
92800 puteaux
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 333 923-6: 8 g en flacon (verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène).
· 333 898-1: 10 g en flacon (verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène).
· 333 899-8: 15 g en flacon (verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène).
· 333 900-6: 20 g en flacon (verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène).
· 327 797 2: 30 g en flacon (verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2013
HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé
Biclotymol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Antiseptique local.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint des maux de gorge peu intenses et sans fièvre.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé dans le cas suivant:
· En cas d'antécédents d'allergie à l'un des constituants du collutoire.
· Les collutoires pressurisés sont contre-indiqués chez le nourrisson (risque de laryngospasme).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé:
Mises en garde spéciales
NE LAISSER PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
L'usage prolongé (plus de 5 jours) n'est pas souhaitable, car il est susceptible de modifier l'équilibre microbien naturel de la gorge.
L'utilisation simultanée ou successive d'antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
Précautions d'emploi
En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments comme en cas d'aggravations ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours: CONSULTER VOTRE MEDECIN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament contient du biclotymol. D'autres médicaments en contiennent; Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie, Mode d'emploi).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
3. COMMENT UTILISER HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS 30 MOIS.
2 pulvérisations, 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
AGITER AVANT CHAQUE UTILISATION.
Pour pulvériser, il suffit de faire pivoter la tige de l'embout d'un quart de tour PULVERISER EN TENANT LE FLACON DEBOUT.
Durée de traitement
Le traitement ne dépassera pas 5 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Possibilité de manifestations allergiques: dème des lèvres, urticaire, éruptions cutanées, érythème, dèmes de Quincke.
· La présence de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de lécithine de soja peut être à l'origine de réactions allergiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Ne pas exposer à la chaleur.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé ?
La substance active est:
Biclotymol ....................................................................................................................................... 750 mg
Pour 30 g.
Les autres composants sont:
Alcool benzylique, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle, huile essentielle d'anis reconstituée, glycyrrhizinate d'ammonium, saccharine sodique, cellulose dispersible, lécithine de soja, glycérol, éthanol à 96 %, eau purifiée, azote.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HEXASPRAY, collutoire en flacon pressurisé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collutoire.
Flacon pressurisé de 8, 10, 15, 20 ou 30 g.
BOUCHARA-RECORDATI
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
IMMEUBLE le wilson
92800 puteaux
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
immeublele wilson
70 avenue du general de gaulle
92800 puteaux
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
PARC MECATRONIC
03410 SAINT VICTOR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
- Dénomination commune : Biclotymol
- Conditionnement : Spray de 30G
Qu'est-ce que le HEXASPRAY en flacon pressurisé de 30G ?
Le HEXASPRAY en flacon pressurisé de 30G est un spray buccal efficace pour soulager les maux de gorge.Quels sont les avantages du HEXASPRAY en flacon pressurisé de 30G ?
Le collutoire Hexaspray contient du biclotymol qui est un actif antibactérien et non pLe HEXASPRAY en flacon pressurisé de 30G offre un soulagement rapide et pratique du mal de gorge grâce à son application directe. as anti-inflammatoire. Hexaspray est un collutoire antiseptique qui elimine les germes à l'origine du mal de gorge. En cas de traitement concomitant même si vous l'avez obtenu sans ordonnance, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien cela permettra d'éviter les interactions et les surdosages.Est-ce que le HEXASPRAY en flacon pressurisé de 30G nécessite une ordonnance ?
Non, le HEXASPRAY en flacon pressurisé de 30G est disponible sans ordonnance à la Pharmacie Sainte-Catherine. Venez vous le procurer dès maintenant.
