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- Si vous êtes enceinte, consulter votre médecin avant tous achats
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- Il est obligatoire de lire toutes les informations concernant les précautions d'emploi, telles que les interactions médicamenteuses, les contre-indications, les mises en garde spéciales, les effets indésirables, ainsi que la posologie, sont détaillées dans la notice du médicament. Nous pouvons vous fournir l'ensemble des informations sur la posologie , la notice du médicament. Afin de permettre à chacun d'avoir la dernière mise à jour sur le RCP du produit, nous vous conseillons de nous écrire.
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- Accéder au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) : http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=60830246&typedoc=R&ref=R0140390.htm
- Posologie :
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 40 KG (soit environ 12 ans).
Posologie
1 comprimé à renouveler si besoin au bout de 4 à 6 heures. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés, à renouveler au bout de 4 à 6 heures.
Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (1200 mg par jour).
Mode d'administration
Voie orale.
Placez un comprimé sur la langue, attendez qu'il soit dissout et avalez-le. Il n'y a pas besoin d'eau. En cas de sensibilité de l'estomac, il est recommandé de prendre NUROTABS 200 mg, comprimé orodispersible avec un aliment.
Mode d'administration
Espacez les prises d'au minimum 4 à 6 heures.
Les prises systématiques permettent d'éviter les pics de fièvre ou de douleur.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à:
· 3 jours en cas de fièvre,
· 5 jours en cas de douleurs.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
- Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2007
NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène ................................................................................................................................... 200,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond blanc à blanc cassé.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs légères à modérées telles que maux de tête, douleurs dentaires et règles douloureuses.
Fièvre.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
Voie orale.
Placer un comprimé sur la langue pour qu'il fonde et avaler. Il n'est pas nécessaire de boire de l'eau.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Adultes et enfants de plus de 12 ans: la dose initiale est de 1 à 2 comprimés, puis, si nécessaire, 1 ou 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures.
Ne pas dépasser 6 comprimés par 24 heures.
Sujets âgés: aucune modification posologique particulière n'est nécessaire.
Il est recommandé aux patients ayant une fragilité gastrique de prendre NUROTABS avec de la nourriture.
En cas de traitement de courte durée, si les symptômes persistent ou s'aggravent, il faut conseiller au patient de consulter son médecin.
· Hypersensibilité connue à l'ibuprofène ou à tout autre constituant du médicament.
· Antécédents de bronchospasme, d'asthme, de rhinite ou d'urticaire associés à la prise d'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
· Antécédents ou présence d'ulcère gastro-intestinal ou présence d'hémorragie gastro-intestinale.
· Insuffisance hépatique sévère.
· Insuffisance rénale sévère.
· Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée.
· Dernier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les patients présentant:
· un lupus érythémateux disséminé ou une connectivite (voir rubrique 4.8),
· des troubles gastro-intestinaux et des entéropathies inflammatoires chroniques (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn),
· une hypertension et/ou insuffisance cardiaque,
· une insuffisance rénale,
· une insuffisance hépatique.
Un bronchospasme peut se déclencher chez les patients souffrant ou ayant des antécédents d'asthme ou d'allergie.
Le risque de survenue d'effets indésirables est augmenté chez les personnes âgées.
Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la plus faible dose efficace pendant la période la plus courte possible.
En cas de traitement prolongé par un antalgique à fortes doses, des céphalées peuvent survenir, qu'il ne faut pas traiter avec des doses plus élevées.
L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier l'association d'antalgiques, peut conduire à des lésions rénales persistantes avec une risque d'insuffisance rénale (néphropathie antalgique).
La prudence est recommandée chez les patients en cas de phénylcétonurie ou en cas d'intolérance à la phénylalanine. Ce médicament contient de l'aspartam, source de phénylalanine. Chaque comprimé orodispersible contient l'équivalent de 14 mg de phénylalanine.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'ibuprofène (comme les autres AINS) doit être utilisé avec prudence quand il est associé avec:
+ L'aspirine ou d'autres AINS et les glucocorticoïdes
Ces substances peuvent augmenter le risque d'effets indésirables gastro-intestinaux;
+ Les antihypertenseurs et diurétiques
Car les AINS peuvent diminuer les effets de ces médicaments;
+ Les anticoagulants
Il existe une suspicion de majoration des effets des anticoagulants oraux;
+ Le lithium
La lithémie peut être augmentée;
+ Le méthotrexate
Les taux plasmatiques du méthotrexate peuvent être augmentés.
+ La zidovudine
Il existe un risque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients hémophiles atteints du VIH recevant un traitement simultané par la zidovudine et l'ibuprofène.
Il n'y a pas de donnée suffisante concernant la sécurité d'emploi de l'ibuprofène dans l'espèce humaine durant la grossesse. Les conséquences de l'inhibition de la synthèse des prostaglandines n'étant pas entièrement connues, il est recommandé de ne pas utiliser l'ibuprofène pendant les six premiers mois de la grossesse.
Ce médicament est contre-indiqué au cours du dernier trimestre de la grossesse. Par son mode d'action, il peut provoquer une inhibition des contractions utérines, une fermeture prématurée du canal artériel, une hypertension artérielle pulmonaire néonatale, une augmentation du risque hémorragique chez la mère et l'enfant et une augmentation du risque de formation d'dèmes chez la mère.
L'ibuprofène et ses métabolites peuvent passer, à très faibles concentrations, dans le lait maternel (0.0008% de la dose maternelle). Aucun effet nocif n'est connu chez l'enfant, il n'est donc pas nécessaire d'interrompre l'allaitement en cas de traitement de courte durée à la dose recommandée pour des douleurs légères à modérées et/ou de la fièvre.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Pour une utilisation de courte durée de NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible aucune précaution n'est nécessaire.
La liste d'effets indésirables figurant ci-dessous concerne les effets observés au cours d'un traitement de courte durée par l'ibuprofène de douleurs légères à modérées et de la fièvre. Dans d'autres indications ou en cas de traitement longue durée, d'autres effets indésirables peuvent se manifester.
Tractus gastro-intestinal
Occasionnellement: troubles digestifs tels que dyspepsie, douleurs abdominales et nausées.
Rarement: diarrhée, ballonnement abdominal, constipation et vomissement.
Très rarement: ulcères gastro-intestinaux, parfois accompagnés de saignements et perforations peuvent survenir.
Système nerveux
Occasionnellement: maux de tête.
Reins
Très rarement: diminution de l'excrétion de l'urée et formation d'dèmes. Une insuffisance rénale aiguë peut aussi apparaître. Des nécroses papillaires surtout en cas d'utilisation au long cours ainsi qu'une augmentation du taux sérique d'urée ont été rapportées.
Foie
Très rarement: troubles hépatiques, surtout en cas de traitement prolongé.
Sang
Très rarement: troubles de l'hématopoïèse (anémie, leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose). Les premiers signes sont: fièvre, mal de gorge, ulcérations buccales superficielles, symptômes grippaux, fatigue intense, épistaxis et hémorragies cutanées.
Peau
Très rarement: peuvent survenir des formes sévères de réactions cutanées comme un érythème polymorphe.
Système immunitaire
Très rarement: chez les patients atteints de maladies auto - immunes (lupus érythémateux disséminé, connectivites), des cas isolés de symptômes de méningite aseptique tels que raideur de la nuque, céphalées, nausées, vomissements, fièvre ou troubles de l'orientation ont été observés, en cas de traitement par l'ibuprofène.
Réactions d'hypersensibilité
Occasionnellement: réactions d'hypersensibilité avec urticaire et prurit.
Très rarement:
· Réactions d'hypersensibilité graves. Les symptômes peuvent être: dème de la face, de la langue et du larynx, dyspnée, tachycardie, hypotension et choc anaphylactique.
· Exacerbation de l'asthme.
a) Symptômes de surdosage
Les symptômes de surdosage peuvent comporter: nausées, vomissement, douleurs abdominales, céphalées, vertiges, somnolence, nystagmus, troubles de la vue, acouphènes et, rarement, hypotension, acidose métabolique, insuffisance rénale et perte de connaissance.
b) Traitement à appliquer en cas de surdosage
Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Les symptômes cliniques n'étant pas toujours bien corrélés avec les doses ingérées, un traitement symptomatique sera mis en uvre en cas de besoin avec si nécessaire, recours à des soins intensifs. Dans l'heure qui suit l'ingestion, on pourra procéder à l'administration de charbon actif ou, si la dose ingérée est importante, à un lavage gastrique suivi de l'administration de charbon actif après évaluation du rapport bénéfice risque de l'intervention. Un centre antipoison pourra être contacté pour toute information médicale.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTIINFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS, Code ATC: M01AE01.
L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui a démontré son efficacité par inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les modèles standards d'inflammation expérimentale chez l'animal. Chez l'homme, l'ibuprofène réduit la douleur inflammatoire, les dèmes et la fièvre. De plus, l'ibuprofène inhibe de manière réversible l'agrégation des plaquettes.
L'efficacité clinique de l'ibuprofène a été démontrée sur les douleurs telles que céphalées, douleurs dentaires, douleurs menstruelles et sur la fièvre; ainsi que chez les patients atteints de douleur et fièvre au cours des états grippaux ou dans les modèles de douleurs telles que maux de gorge, douleurs musculaires ou lésions des tissus mous, et mal de dos.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible est constitué de granules d'ibuprofène au goût masqué incorporées dans des comprimés. Quand le comprimé est placé sur la langue il se dissout rapidement pour libérer les granules d'ibuprofène. Les granules d'ibuprofène peuvent être avalés sans eau.
Quand NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible atteint l'estomac, les granules d'ibuprofène se dissolvent rapidement dans le liquide gastrique libérant l'ibuprofène principalement sous sa forme acide non ionisée; qui est la seule forme absorbée à travers la muqueuse gastrique dans le plasma.
L'ibuprofène est bien absorbé dans le tractus gastro-intestinal, il se lie en grande partie aux protéines plasmatiques et diffuse dans le liquide synovial.
La concentration maximale plasmatique de NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible est atteinte 1,88 heures après l'administration. En cas de prise pendant les repas, la concentration plasmatique maximale peut être retardée.
L'ibuprofène est métabolisé dans le foie en deux métabolites principaux avec une excrétion principalement rénale. Ces métabolites sont éliminés soit tels quels, soit en majeure partie sous forme conjuguée, en même temps qu'une quantité négligeable d'ibuprofène inchangé. L'excrétion rénale est à la fois rapide et totale.
La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.
Aucune modification significative du profil pharmacocinétique n'est observée chez les personnes âgées.
5.3. Données de sécurité préclinique
La toxicité de l'ibuprofène observée dans les expérimentations chez l'animal consistait en des lésions et des ulcérations du tractus gastro-intestinal. L'ibuprofène n'a manifesté aucun potentiel mutagène in vitro, ni aucun effet carcinogène chez le rat et la souris. Des études expérimentales ont démontré que l'ibuprofène passe la barrière placentaire, mais il n'existe aucune preuve d'effet tératogène.
Ethylcellulose, silice précipitée hydratée, hypromellose, mannitol, aspartam, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, arôme menthe 32B073 (heptanol, limonène, menthone, isomenthone, menthol, acétate de menthyle, maltodextrine, gomme arabique, sorbitol).
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquette thermoformée en PVC/Aluminium/Polyamide.
Boîtes de 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40 et 48 comprimés.
Toutes les tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
15, rue Ampère
91748 Massy Cedex
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 360 528-7: 4 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium/Polyamide).
· 360 529-3: 6 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium/Polyamide).
· 360 132-6: 10 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium/Polyamide).
· 360 530-1: 12 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium/Polyamide).
· 362 015-7: 18 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium/Polyamide).
· 360 133-2: 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium/Polyamide).
· 360 531-8: 24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium/Polyamide).
· 360 532-4: 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium/Polyamide).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2007
NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.
· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIINFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène.
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 40 kg (soit environ 12 ans), dans le traitement symptomatique de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, douleurs dentaires et règles douloureuses.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible:
· à partir du 7ème mois de grossesse,
· antécédent d'allergie, de rhinite, d'urticaire ou d'asthme déclenché par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine, ou antécédent d'allergie aux autres constituants du comprimé,
· antécédent d'ulcère de l'estomac ou du duodénum ou ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, hémorragie digestive,
· maladie grave du foie,
· maladie grave des reins,
· maladie grave du cur non contrôlée
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible:
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
NE DEPASSEZ PAS LA DOSE MAXIMALE de 1 200 mg/jour. En effet, à ces doses, ce médicament peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires.
En raison de la présence d'aspartam, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance).
AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN EN CAS:
· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (Ne prenez jamais NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible).
· d'antécédents digestifs (hernie hiatale, rectocolite hémorragique, maladie de Crohn),
· de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves,
· d'hypertension artérielle,
· de maladie du cur, du foie ou des reins,
· de lupus érythémateux disséminé.
AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS:
· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir),
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou un dème de Quincke (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?),
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène.
Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'aspirine.
Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou d'aspirine.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment des anticoagulants oraux, d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris l'aspirine et ses dérivés, des glucocorticoïdes, des antihypertenseurs, des diurétiques, de la zidovudine, du lithium, du méthotrexate, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Grossesse
Au cours des 6 PREMIERS MOIS de grossesse, il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament.
EN AUCUN CAS, CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS A PARTIR DU SEPTIEME MOIS, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela, même avec une seule prise.
Allaitement
Ce médicament passe, à très faibles concentrations, dans le lait maternel. Aucun effet nocif n'est connu chez l'enfant, il n'est donc pas nécessaire d'interrompre l'allaitement en cas de traitement de courte durée à la dose recommandée pour des douleurs légères à modérées et/ou de la fièvre.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:aspartam (source de phénylalanine) (E951).
3. COMMENT PRENDRE NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 40 KG (soit environ 12 ans).
Posologie
1 comprimé à renouveler si besoin au bout de 4 à 6 heures. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés, à renouveler au bout de 4 à 6 heures.
Dans tous les cas, ne pas dépasser 6 comprimés par jour (1200 mg par jour).
Mode d'administration
Voie orale.
Placez un comprimé sur la langue, attendez qu'il soit dissout et avalez-le. Il n'y a pas besoin d'eau. En cas de sensibilité de l'estomac, il est recommandé de prendre NUROTABS 200 mg, comprimé orodispersible avec un aliment.
Mode d'administration
Espacez les prises d'au minimum 4 à 6 heures.
Les prises systématiques permettent d'éviter les pics de fièvre ou de douleur.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à:
· 3 jours en cas de fièvre,
· 5 jours en cas de douleurs.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible que vous n'auriez dû: en cas de surdosage accidentel ou d'intoxication, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Peuvent survenir des réactions allergiques:
· cutanées: éruption sur la peau, allergie cutanée, démangeaisons, dème, aggravation d'urticaire chronique.
· respiratoires: crise d'asthme.
· générales: brusque gonflement du visage et du cou avec gêne respiratoire (dème de Quincke).
Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie gastro-intestinale (voir Mises en garde spéciales). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.
Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque.
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
Au cours du traitement, il est possible que surviennent:
· des troubles digestifs: maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation,
· exceptionnellement, vertiges, maux de tête, rares troubles de la vue, diminution importante des urines, insuffisance rénale.
Il faut en avertir votre médecin.
Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilan hépatique ou de la formule sanguine (baisse des globules blancs ou des globules rouges) pouvant être graves.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Ne pas utiliser NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible après la date de péremption figurant sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible ?
La substance active est:
Ibuprofène ................................................................................................................................... 200,00 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Ethylcellulose, silice précipitée hydratée, hypromellose, mannitol, aspartam, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, arôme menthe.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NUROFENTABS 200 mg, comprimé orodispersible et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé orodispersible.
Boîte de 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24 ou 30 comprimés.
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
15, rue Ampère
91748 Massy Cedex
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
15, RUE AMPERE
91748 MASSY CEDEX
ETHYPHARM INDUSTRIES
ZONE INDUSTRIELLE DE SAINT-ARNOULT
28170 CHATEAUNEUF-E N-THYMERAIS
ou
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
NOTTINGHAM SITE - THANE ROAD
NOTTINGHAM
NOTTINGHAMSHIRE - NG90 2DB
ROYAUME UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
"QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE" :
· La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre et comprise entre 36°5 et 37°5. Une élévation de plus de 0°8 peut être considérée comme une fièvre.
· Chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 12 ans: si les troubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui contient de l'ibuprofène en respectant les posologies indiquées.
· Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
o si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),
o si la température persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
o si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
"QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR":
· En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· Si la douleur revient régulièrement,
· Si elle s'accompagne de fièvre,
· Si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ VOTRE MEDECIN. - Dénomination commune : Ibuprofène
- Conditionnement : Boîte de 12 comprimés
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