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- Posologie :
Posologie
Rincer avec 10 ml (la moitié du bouchon) pendant environ une minute, puis recracher.
Utiliser 3 fois par jour (après les repas et au coucher) ou selon l'avis du spécialiste dentaire.
Adultes et enfants de plus de 12 ans: à utiliser comme décrit ci-dessus.
Pour les enfants de 6 à 12 ans: à utiliser sous la surveillance d'un adulte.
La durée d'utilisation ne doit pas excéder 7 jours.
- Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2012
DENTEX, solution pour bain de bouche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Peroxyde d'hydrogène ........................................................................................................................ 1,50 g
Sous forme de solution de peroxyde d'hydrogène à 35 %.
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour bain de bouche.
Solution aqueuse bleue limpide.
4.1. Indications thérapeutiques
Pour l'hygiène oro-buccale en cas d'irritations mineures de la muqueuse et des gencives.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.
La solution DENTEX est prête à l'emploi.
Rincer avec 10 ml (la moitié du bouchon) pendant environ une minute, puis recracher.
Utiliser 3 fois par jour (après les repas et au coucher) ou selon l'avis du spécialiste dentaire.
Adultes et enfants de plus de 12 ans: à utiliser comme décrit ci-dessus.
Pour les enfants de 6 à 12 ans: à utiliser sous la surveillance d'un adulte.
La durée d'utilisation ne doit pas excéder 7 jours.
Mode d'administration
Utilisation oro-buccale.
L'utilisation de ce produit est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La consultation du spécialiste dentaire devient indispensable:
· si l'irritation persiste au delà de 7 jours,
· en cas d'irritation sévère,
· si l'irritation est due au port de prothèses ou d'appareils d'orthodontie,
· s'il y a une inflammation des muqueuses,
· s'il y a de la fièvre.
Des doses trop élevées de peroxyde d'hydrogène peuvent léser les muqueuses et une utilisation prolongée du peroxyde d'hydrogène peut entraîner une hypertrophie réversible des papilles de la langue, encore appelée "langue noire villeuse". Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser DENTEX trop longtemps et à doses trop élevées.
Eviter tout contact avec les yeux.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Non connues.
Chez la femme enceinte, il n'existe pas actuellement de données cliniques suffisamment pertinentes pour évaluer l'utilisation du peroxyde d'hydrogène utilisé en bain de bouche.
Il est donc déconseillé d'utiliser DENTEX sans avis médical pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Des cas d'irritation et d'inflammation de la muqueuse buccale ont été rapportés, surtout à des doses élevées ou en cas d'utilisation prolongée (voir rubrique 4.4). Ces réactions disparaissent à l'arrêt de l'utilisation de DENTEX, solution pour bain de bouche.
Un surdosage n'est pas attendu avec DENTEX qui est une solution diluée de peroxyde d'hydrogène. Les symptômes d'un surdosage seraient plutôt associés à des solutions plus concentrées (30-40 %) de peroxyde d'hydrogène.
En cas d'ingestion accidentelle d'une quantité excessive de DENTEX, le lévomenthol qu'il contient est susceptible de provoquer des convulsions, notamment chez le nourrisson et l'enfant.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: Préparations stomatologiques - Anti-infectieux pour traitement oral local -Hydrogène peroxyde
Code ATC: A01AB02
Le peroxyde d'hydrogène est un antiseptique local utilisé au niveau buccal.
L'action principale est le résultat du contact du peroxyde d'hydrogène et des peroxydases et catalases présentes dans les tissus et la salive, ce qui permet une libération rapide de l'oxygène. Il s'agit d'une action mécanique de nettoyage qui, par l'élimination des débris alimentaires, aide à soulager certaines irritations mineures de la sphère buccale.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Dans la bouche, le peroxyde d'hydrogène libère de l'eau et de l'oxygène sous l'action de la peroxydase salivaire.
5.3. Données de sécurité préclinique
Des doses faibles de peroxyde d'hydrogène ne produisent pas d'altération des tissus ou d'effets cancérigènes.
L'application de DENTEX pendant 21 jours sur la muqueuse de la joue de hamster ayant subi une abrasion, n'a pas montré d'effet adverse.
Le peroxyde d'hydrogène ne s'est pas révélé tératogène chez l'animal. Les données de toxicologie de la reproduction, quoique incomplètes, n'ont indiqué aucun effet toxique à basses concentrations.
Ethanol à 96 %, salicylate de méthyle, levo-menthol, poloxamère F108, solution de sorbitol à 70 % non cristallisable, saccharine sodique, bleu brillant FCF (E133), polysorbate 20, eau purifiée.
Sans objet.
18 mois pour le flacon (PE) de 50 ml
2 ans pour le flacon (PE) de 300 ml
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
50 ml en flacon (PE), avec bouchon (polypropylène).
300 ml en flacon (PE), fermeture de sécurité enfant avec bouchon (polypropylène).
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
COLGATE PALMOLIVE
60, AVENUE DE L'EUROPE
92270 BOIS COLOMBES
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 355 154-5: 50 ml en flacon (PE).
· 354 007-9: 300 ml en flacon (PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2012
DENTEX, solution pour bain de bouche
Peroxyde d'hydrogène
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'tiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement votre maladie.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DENTEX, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DENTEX, solution pour bain de bouche ?
3. COMMENT PRENDRE DENTEX, solution pour bain de bouche ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DENTEX, solution pour bain de bouche ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DENTEX, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: Préparations stomatologiques - Anti-infectieux pour traitement oral local -Hydrogène peroxyde
Ce médicament est un bain de bouche pour l'hygiène oro-buccale en cas d'irritations mineures de la muqueuse et des gencives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DENTEX, solution pour bain de bouche ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais DENTEX, solution pour bain de bouche:
· en cas d'intolérance à la substance active ou à l'un des excipients.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre spécialiste dentaire ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DENTEX, solution pour bain de bouche:
NE PAS AVALER.
La consultation du médecin ou du spécialiste dentaire devient indispensable:
· si l'irritation persiste au delà de 7 jours,
· en cas d'irritation sévère,
· si l'irritation est due au port de prothèses ou d'appareils d'orthodontie,
· s'il y a une inflammation des muqueuses,
· s'il y a de la fièvre.
Des doses trop élevées de peroxyde d'hydrogène peuvent léser les muqueuses et une utilisation prolongée du peroxyde d'hydrogène peut entraîner une hypertrophie réversible des papilles de la langue, encore appelée "langue noire villeuse". Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser DENTEX, solution pour bain de bouche trop longtemps et à doses trop élevées.
Eviter tout contact avec les yeux.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre spécialiste dentaire ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre spécialiste dentaire ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Au cours de la grossesse, il peut apparaître certaines modifications et irritations de la muqueuse buccale, qui peuvent ne pas être contrôlées par la seule hygiène buccale. Dans ce cas, DENTEX, solution pour bain de bouche, ne peut être utilisé que sur les conseils de votre spécialiste dentaire et uniquement sur une courte période.
Demandez conseil à votre spécialiste dentaire ou à votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament.
Allaitement
L'utilisation de DENTEX, solution pour bain de bouche est possible au cours de l'allaitement.
Demandez conseil à votre spécialiste dentaire ou à votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE DENTEX, solution pour bain de bouche ?
Instructions pour un bon usage
La solution pour bain de bouche DENTEX est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans pour une utilisation locale en bain de bouche.
DENTEX, solution pour bain de bouche est prête à l'emploi.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Rincer avec 10 ml (la moitié du bouchon) pendant environ une minute, puis recracher.
Utiliser 3 fois par jour (après les repas et au coucher) ou selon l'avis du spécialiste dentaire.
Adultes et enfants de plus de 12 ans: à utiliser comme décrit ci-dessus.
Pour les enfants de 6 à 12 ans: à utiliser sous la surveillance d'un adulte.
La durée d'utilisation ne doit pas excéder 7 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de DENTEX, solution pour bain de bouche que vous n'auriez dû:
Un surdosage n'est pas attendu avec DENTEX, solution pour bain de bouche qui est une solution diluée de peroxyde d'hydrogène. Les symptômes d'un surdosage seraient plutôt associés à des solutions plus concentrées (30-40 %) de peroxyde d'hydrogène.
En cas d'ingestion accidentelle d'une quantité excessive de DENTEX, le lévomenthol qu'il contient est susceptible de provoquer des convulsions, notamment chez le nourrisson et l'enfant.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DENTEX, solution pour bain de bouche est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des cas d'irritation et d'inflammation de la muqueuse buccale ont été rapportés, surtout à des doses élevées ou en cas d'utilisation prolongée. Ces réactions disparaissent à l'arrêt de l'utilisation de DENTEX, solution pour bain de bouche.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DENTEX, solution pour bain de bouche ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DENTEX, solution pour bain de bouche après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DENTEX, solution pour bain de bouche?
La substance active est:
Peroxyde d'hydrogène ........................................................................................................................ 1,50 g
Sous forme de solution de peroxyde d'hydrogène à 35 %.
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Ethanol à 96 %, salicylate de méthyle, lévo-menthol, poloxamère F108, solution de sorbitol à 70 % non cristallisable, saccharine sodique, bleu brillant FCF (E133), polysorbate 20, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DENTEX, solution pour bain de bouche et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament est une solution pour bain de bouche; flacon de 50 ou 300 ml.
COLGATE PALMOLIVE
60, AVENUE DE L'EUROPE
92270 BOIS COLOMBES
LABORATOIRES ABC PHARMACARE
NORMANDIAL
2, AVENUE DU PAYS DE CAEN
14460 COLOMBELLES
COLGATE-PALMOLIVE DENTAL HEALTH UNIT
SKELTON HOUSE
LLOYD STREET NORTH
MANCHESTER SCIENCE PARK
MANCHESTER M15 6SH
ROYAUME UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
- Dénomination commune : Peroxyde d'hydrogène
- Conditionnement : Flacon de 300ML
Comment utiliser Dentex ?
Rincer avec 10 ml de solution pendant environ une minute puis recracher. Dentex est à utiliser trois fois par jour (après les repas et au coucher) ou selon l'avis du dentisteComment faire mon bain de bouche avec de l'eau oxygénée ?
Mettre 1 tasse d'eau oxygénée autrement appelée peroxyde d'hydrogène à 10 volumes. Fermez la bouteille et l'agiter pour que les ingrédients puissent se mélanger. Versez votre bain de bouche dans un verre avant de le boire. A réaliser deux fois par jour.Dans quels cas utiliser puis utiliser le Dentex ?
Le dentex est utilisé pour les irritations mineures de la bouche et des gencives
