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- Posologie :
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
2 inspirations par narine et par prise, à renouveler si nécessaire sans dépasser 3 prises par jour, en répartissant les prises régulièrement dans la journée.
Mode et voie d'administration
Voie respiratoire.
Appliquer à chaque narine et inspirer profondément.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 3 jours.
- Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2011
VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Camphre racémique ........................................................................................................................ 39,671 g
Lévomenthol ................................................................................................................................... 39,671 g
Pour 100 ml de solution.
1 ml de solution imprègne un tampon d'acétate de cellulose, placé dans la partie médiane du tube.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Tampon imprégné pour inhalation par fumigation.
4.1. Indications thérapeutiques
Décongestionnant au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites) chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie respiratoire:
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Appliquer à chaque narine et inspirer profondément.
2 inspirations par narine et par prise, à renouveler si nécessaire sans dépasser 3 prises par jour, en répartissant les prises régulièrement dans la journée.
La durée du traitement est limitée à 3 jours.
· Hypersensibilité à l'un des composants.
· Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.
· En cas de persistance des symptômes au delà de 3 jours et/ou d'apparition des signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
· Cette spécialité contient des terpènes qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents à type de convulsions chez l'enfant: ne pas dépasser 2 inspirations par narine et 3 prises par jour.
· En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement dans la mesure:
· où ces médicaments ont une toxicité neurologique,
· où les données sur le passage dans le lait sont absentes.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté.
· Possibilité d'irritation locale, d'allergie.
· En cas de non respect des doses préconisées:
o risque de convulsions chez l'enfant,
o possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
A VISEE DECONGESTIONNANTE.
(R. Système respiratoire).
Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
Huile essentielle d'aiguilles de sapin de Sibérie, salicylate de méthyle.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Le tube inhalateur est constitué d'un tampon d'acétate de cellulose imprégné de 1 ml de solution contenu dans un embout nasal perforé, d'un socle et d'un capuchon en polypropylène.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 311 266-2: 1 tampon imprégné en tube (polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2011
VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation
Camphre racémique/Lévomenthol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation ?
3. COMMENT UTILISER VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
A VISEE DECONGESTIONNANTE.
(R. Système respiratoire).
Décongestionnant au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites) chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation dans les cas suivants:
· allergie connue à l'un des constituants du produit,
· enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation:
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Cette spécialité contient des terpènes qui peuvent entraîner à dose excessive, des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant. Respecter les conseils d'utilisation: ne pas dépasser 2 inspirations par narine et 3 prises par jour.
UN AVIS MEDICAL EST NECESSAIRE en cas d'antécédent d'épilepsie.
N'utilisez ce médicament qu'avec précaution
· En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement.
· En cas de fièvre, d'écoulement nasal purulent, d'expectoration purulente, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Ce médicament contient des dérivés terpéniques: camphre et lévomenthol. D'autres médicaments en contiennent.... Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir mode d'emploi et posologie).
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
N' utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 12 ans.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
2 inspirations par narine et par prise, à renouveler si nécessaire sans dépasser 3 prises par jour, en répartissant les prises régulièrement dans la journée.
Mode et voie d'administration
Voie respiratoire.
Appliquer à chaque narine et inspirer profondément.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 3 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· possibilité d'irritation locale et d'allergie.
· En cas de non respect des doses préconisées:
o risque de convulsions chez l'enfant,
o possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation ?
Les substances actives sont:
Camphre racémique ........................................................................................................................ 39,671 g
Lévomenthol ................................................................................................................................... 39,671 g
Pour 100 ml de solution.
1 ml de solution imprègne un tampon d'acétate de cellulose, placé dans la partie médiane du tube.
Les autres composants sont:
Huile essentielle d'aiguilles de sapin de Sibérie, salicylate de méthyle.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VICKS INHALER, tampon imprégné pour inhalation par fumigation et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme de tampon imprégné pour inhalation par fumigation en tube.
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
163-165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH
SULZBACHER STR, 40-50
658924 SCHWALBACH AM TAUNUS
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
- Dénomination commune : Camphre racémique/Lévomenthol
- Conditionnement : 1 tube de 1 tampon
Quels sont les ingrédients actifs de l'inhalateur VICKS ?
L'inhalateur VICKS contient des huiles essentielles d'eucalyptus, de menthe et de camphre.Le VICKS INHALER est-il recommandé pour les rhumes ?
Oui, le VICKS INHALER soulage les symptômes du rhume et des allergies.Comment ouvrir le VICKS INHALER pour l'utiliser ?
Retirez le bouchon et placez l'inhalateur près du nez, inhalez profondément.
- Résumé des Caractéristiques du Produit :
