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- Posologie :
Posologie
Ne pas avaler.
L'Hexomédine solution doit être utilisée pure en application locale, pansements humides ou bains locaux à raison de 2 à 3 fois par jour.
Elle peut être utilisée également en pulvérisation.
rinçage n'est nécessaire après application.
Mode et voie d'administration
VOIE CUTANEE
- Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2011
HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Di-isetionate d'hexamidine ................................................................................................................. 0,100 g
Pour 100 ml de solution pour application locale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application locale.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque:
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE CUTANEE
Utiliser pure en application ou pansements humides ou bains locaux à raison de 2 à 3 fois par jour.
La solution peut être utilisée également en pulvérisations.
Aucun rinçage n'est nécessaire après application.
Durée d'utilisation après ouverture: (cf. rubrique 4.4).
Hypersensibilité à l'hexamidine ou à la classe chimique des diamidines ou à l'un des composants.
Cette préparation ne doit pas être utilisée:
· pour l'antisepsie avant prélèvement (ponction et injection).
· pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale, etc.).
· pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
Ne pas utiliser sur les muqueuses.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Bien que la résorption transcutanée soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
· Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique une contamination microbienne est possible.
· Si le flacon est supérieur à 250 ml: le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte-tenu des interférences possibles (antagonisme/inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
L'hexamidine est susceptible d'entraîner une sensibilisation.
Sa fréquence varie avec la forme galénique et le degré d'altération épidermique: la solution hydro-alcoolique, fréquemment appliquée sur un épiderme érodé ou lésé, est plus souvent responsable que les autres formes galéniques.
La dermite de contact à l'hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d'Arthus et suggérant des mécanismes immunologiques humoraux.
Son aspect clinique diffère habituellement du classique eczéma de contact: l'éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulo-vésiculaires hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d'application de l'antiseptique, elles diffusent, en éléments isolés.
La régression est souvent lente.
Des manifestations bénignes d'intolérance locale peuvent être rencontrées: sensation de picotements, démangeaisons, brûlure, sécheresse cutanée. Elles n'entraînent qu'exceptionnellement l'arrêt du traitement.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
ANTISEPTIQUE
(D. Dermatologie)
L'hexamidine appartient à la famille des diamidines.
Elle se comporte comme un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensio-actives.
L'activité bactéricide de la solution n'est pas inhibée par un exsudât standard qui reproduit in vitro les conditions observées en pratique lors du contact avec le pus, le sérum, les débris organiques.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
Alcool, acide acétique, acétate de sodium, eau purifiée.
Sans objet.
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon (PE) de 45 ml, 250 ml, ou 1000 ml avec bouchon (PE)
Flacon pulvérisateur (PE) de 60 ml avec bouchon (PE)
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 304 954-4: 45 ml en flacon (PE).
· 304 955-0: 60 ml en flacon pulvérisateur (PE).
· 304 953-8: 250 ml en flacon (PE).
· 554 737-0: 1000 ml en flacon (PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 07/10/2011
HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale
Diisétionate d'Hexamidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?
3. COMMENT UTILISER HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTISEPTIQUE
(D. Dermatologie)
Cet antiseptique appartient à la famille des diamidines.
Antisepsie des petites plaies superficielles et traitement local d'appoint d'une éventuelle surinfection de la peau.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale dans les cas suivants:
· antiseptique avant prélèvement (ponction, injection)
· désinfection du matériel médico-chirurgical
· allergie aux dérivés de l'hexamidine.
· Ne pas utiliser sur les muqueuses.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale:
Mises en garde spéciales
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson.
Précautions d'emploi
Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible. Veiller à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l'utilisation préalable de savon doit être suivi d'un rinçage soigneux).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Ne pas avaler.
L'Hexomédine solution doit être utilisée pure en application locale, pansements humides ou bains locaux à raison de 2 à 3 fois par jour.
Elle peut être utilisée également en pulvérisation.
Aucun rinçage n'est nécessaire après application.
Mode et voie d'administration
VOIE CUTANEE
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· réactions allergiques locales possibles: rougeur, irritation, démangeaisons, sécheresse cutanée.
· des réactions allergiques plus importantes peuvent parfois survenir.
Elles régressent lentement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de conditions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?
La substance active est:
Di-isetionate d'hexamidine ................................................................................................................. 0,100 g
Pour 100 ml de solution pour application locale.
Les autres composants sont:
Alcool, acide acétique, acétate de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale - flacons de 45 ml, 250 ml et 1000 ml et flacon pulvérisateur de 60 ml.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
RPR PHARMA SPECIALITES
20, AVENUE RAYMOND ARON
92160 ANTONY
ou
A. NATTERMANN & CIE GMBH
NATTERMANNALLEE 1
50829 KOLN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
- Dénomination commune : Diisétionate d'Hexamidine
- Conditionnement : Flacon de 250ML
Où acheter Hexomédine 1 pour Mille Solution Pour Application Locale 250 ml ?
Vous pouvez trouver Antiseptique Hexomédine 1/1000 250 ml à la Pharmacie Sainte Catherine.Quelle est la composition d'Hexomédine 1 pour Mille ?
Hexomédine 1 pour Mille contient de l'hexétidine à 1/1000 (0,1%) comme composant actif, un antiseptique efficace.Comment utiliser Hexomédine 1 pour Mille pour désinfecter une plaie ?
Appliquez Hexomédine 1 pour Mille sur la plaie à l'aide d'une compresse stérile. Laissez agir quelques minutes, puis rincez abondamment à l'eau.
