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- Posologie :
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Adulte:
1 pastille à sucer 4 fois par 24 heures
Enfant de 6 à 15 ans:
1 pastille à sucer 2 à 3 fois par 24 heures
Voie d'administration:
Voie buccale.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées au moins de 2 heures.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, consultez votre médecin.
- Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2010
DRILL SANS SUCRE PAMPLEMOUSSE, pastille
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent
Quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine ....................................................................... 3,00 mg
Chlorhydrate de tétracaïne ............................................................................................................... 0,20 mg
Pour une pastille de 2,5 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Pastille.
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Les prises doivent être espacées au moins de 2 heures
Adulte: 1 pastille à sucer 4 fois par 24 heures
Enfant de 6 à 15 ans: 1 pastille à sucer 2 à 3 fois par 24 heures
· Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.
· Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux et à la chlorhexidine ou aux autres composants de la pastille à sucer.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:
· utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.
· ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
Précautions particulières d'emploi
Apport calorique: 8 kcal/pastille.
En cas de persistance des symptômes au delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...) notamment avec les dérivés anioniques.
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Possibilité de:
· Réactions allergiques aux antiseptiques locaux ou aux anesthésiques locaux (chlorhexidine, tétracaïne).
· Coloration brune de la langue et des dents (chlorhexidine).
· Engourdissement passager de la langue et de fausses routes (voir mise en garde).
Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire en cas de surconsommation.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL, Code ATC: R02A: préparation pour la gorge.
La chlorhexidine est un antiseptique local appartenant à la classe des biguanides.
La tétracaïne est un anesthésique local.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
Arôme pamplemousse rose SN 715427, arôme menthe poivrée 13571016, glycyrrhizate d'ammonium, acésulfame potassique, isomalt
Composition de l'arôme pamplemousse rose SN n°715427 (terpène d'orange, terpène de pamplemousse, substances aromatisantes naturelles, alpha-tocophérol E307).
Composition de l'arôme menthe poivrée n°13571016 (huile essentielle d'anis étoilée, huile essentielle de clou de girofle, huile essentielle de menthe poivrée, L-menthol, huile essentielle de menthe des champs).
Sans objet.
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)
24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium)
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigence particulière.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 385 032-5 ou 34009 385 032 5 8: 12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
· 385 033-1 ou 34009 385 033 1 9: 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2010
DRILL SANS SUCRE PAMPLEMOUSSE, pastille
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, après 5 jours de traitement, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DRILL SANS SUCRE PAMPLEMOUSSE, pastille ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DRILL SANS SUCRE PAMPLEMOUSSE, pastille ?
3. COMMENT PRENDRE DRILL SANS SUCRE PAMPLEMOUSSE, pastille ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DRILL SANS SUCRE PAMPLEMOUSSE, pastille ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DRILL SANS SUCRE PAMPLEMOUSSE, pastille ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL (R02A: préparation pour la gorge)
Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais DRILL SANS SUCRE PAMPLEMOUSSE, pastille:
· chez l'enfant de moins de 6 ans,
· si vous êtes allergique aux anesthésiques locaux, à la chlorhexidine ou aux autres composants contenus dans ce médicament.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DRILL SANS SUCRE PAMPLEMOUSSE, pastille:
L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours d'un repas avec impression « d'avaler de travers ») lors de la déglutition des aliments.
Il est donc impératif:
· de n'utiliser ce médicament qu'avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,
· de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
Respectez la posologie indiquée: pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine est susceptible de retentir sur le système nerveux avec la possibilité de convulsions et sur le cur.
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.
Mal de gorge: en cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours: CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Aphtes, petites plaies de la bouche: en cas de lésions étendues, d'extensions des lésions, d'apparition de fièvre: CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
NE PAS LAISSER CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
N'utilisez pas en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Les pastilles ne doivent pas être prises avant les repas ou avant la prise de boisson.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.
Ne prenez pas de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (la tétracaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE DRILL SANS SUCRE PAMPLEMOUSSE, pastille ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Adulte:
1 pastille à sucer 4 fois par 24 heures
Enfant de 6 à 15 ans:
1 pastille à sucer 2 à 3 fois par 24 heures
Voie d'administration:
Voie buccale.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées au moins de 2 heures.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, consultez votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DRILL SANS SUCRE PAMPLEMOUSSE, pastille que vous n'auriez dû:
Pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament peut passer dans la circulation sanguine et risque d'avoir des effets sur le cur et sur le système nerveux entraînant de possibles convulsions.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DRILL SANS SUCRE PAMPLEMOUSSE, pastille:
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre DRILL SANS SUCRE PAMPLEMOUSSE, pastille:
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DRILL SANS SUCRE PAMPLEMOUSSE, pastille est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets suivants peuvent survenir:
· Eruptions cutanées: dans ce cas, arrêtez le traitement,
· Possibilité d'engourdissement passager de la langue,
· En cas de fausse route (toux au cours d'un repas avec impression « d'avaler de travers ») il est conseillé d'interrompre le traitement et demander avis à un médecin.
· Une coloration brune de la langue; elle est sans danger et disparaît à l'arrêt du traitement.
· Une coloration des dents peut également survenir; elle peut être facilement prévenue par un brossage quotidien.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DRILL SANS SUCRE PAMPLEMOUSSE, pastille ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DRILL SANS SUCRE PAMPLEMOUSSE, pastille après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DRILL SANS SUCRE PAMPLEMOUSSE, pastille ?
Les substances actives sont:
Digluconate de chlorhexidine .......................................................................................................... 3,000 mg
Chlorhydrate de tétracaïne .............................................................................................................. 0,200 mg
Pour une pastille de 2,5 g.
Les autres composants sont:
Arôme pamplemousse rose SN 715427 (terpène d'orange, terpène de pamplemousse, substances aromatisantes naturelles, alpha-tocophérol E307), arôme menthe poivrée 13571016 (huile essentielle d'anis étoilée, huile essentielle de clou de girofle, huile essentielle de menthe poivrée, L-menthol, huile essentielle de menthe des champs), glycyrrhizate d'ammonium, acésulfame potassique, isomalt.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DRILL SANS SUCRE PAMPLEMOUSSE, pastille et contenu de l'emballage extérieur ?
Les pastilles de DRILL SANS SUCRE PAMPLEMOUSSE sont des pastilles rondes de couleur blanche. Elles sont disponibles sous plaquettes thermoformées dans des étuis de 12 ou 24 pastilles. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Voie buccale.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
- Dénomination commune : Digluconate de chlorhexidine/chlorhydrate de tétracaïne
- Conditionnement : Boîte de 24 pastilles
Les pastilles DRILL contiennent-elles des ingrédients naturels ?
Oui, les pastilles DRILL sont formulées avec des arômes naturels de miel et de citron.Quelle est la taille des pastilles DRILL ?
Les pastilles DRILL sont de petite taille, pratiques à emporter partout.DRILL est-il recommandé en cas de toux sèche ?
Oui, DRILL est recommandé pour adoucir la toux sèche.
