- Ce produit est interdit à la vente d'une personne de moins de 16 ans.
- Le médicament n’est pas un produit comme les autres, ne l'acheter que si vous avez consulter un professionnel de santé
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- Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre médecin ou nos pharmaciens.
- Attention aux incompatibilités avec vos traitements en cours
- Si vous êtes enceinte, consulter votre médecin avant tous achats
- Il est obligatoire que l'utilisation de ce médicament doit être effectuée conformément aux instructions du fabricant et sous la supervision d'un professionnel de la santé. Il est recommandé de consulter un médecin ou un pharmacien pour obtenir des conseils spécifiques à votre situation.
- Nous sommes à votre disposition pour répondre à vos questions sur ce médicament.
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- Il est obligatoire de lire toutes les informations concernant les précautions d'emploi, telles que les interactions médicamenteuses, les contre-indications, les mises en garde spéciales, les effets indésirables, ainsi que la posologie, sont détaillées dans la notice du médicament. Nous pouvons vous fournir l'ensemble des informations sur la posologie , la notice du médicament. Afin de permettre à chacun d'avoir la dernière mise à jour sur le RCP du produit, nous vous conseillons de nous écrire.
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- Posologie : "
Par voie nasale:
Deux irrigations nasales par jour.
Par voie orale:
· Enfants de moins de 5 ans: une demi à une ampoule par jour.
· Adultes et enfants de plus de 5 ans: 2 ampoules par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet d'ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.
· Agiter l'ampoule avant de l'ouvrir.
· L'éventuel agrégat qui peut subsister n'est pas actif. Il est formé des parois de levures qui ont préalablement libéré leurs composants solubles (extrait de levure riche en vitamines, oligo-éléments,...) dans l'ampoule. Cet agrégat résiduel n'altère donc pas l'activité du produit.
· Lorsque l'ampoule est ouverte, l'odeur témoigne du mélange de soufre et d'essence de fleur d'oranger.
« ATTENTION: Les ampoules d'ACTISOUFRE sont auto-cassables. Pour ouvrir une ampoule, prendre une pointe entre le pouce et l'index et, d'un mouvement sec, provoquer la rupture. Présenter l'ampoule ainsi ouverte au-dessus du flacon compte-gouttes ou d'un verre, avant de recommencer la même opération sur la seconde pointe. »
Par voie nasale:
· Retirer l'embout du flacon compte-gouttes.
· Remplir le flacon avec le contenu d'une ampoule.
· Se placer devant un lavabo, renverser la tête en arrière et faire couler ACTISOUFRE dans une narine en appuyant fortement sur le flacon compte-gouttes. Respirer par la bouche en prononçant de façon répétée la syllabe « ké ».
· Laisser le produit en contact avec les sécrétions pendant quelques instants (une demi-minute environ).
· Recommencer jusqu'à ce que le contenu du flacon compte-gouttes ait été entièrement utilisé.
· Recommencer la même opération pour l'autre narine.
· Rincer minutieusement le flacon à l'eau courante et le faire sécher soigneusement.
Par voie orale:
Diluer le contenu d'une ampoule dans un peu d'eau, à prendre au cours d'un repas.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
" - Résumé des Caractéristiques du Produit :
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2011
ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Monosulfure de sodium nonahydraté ................................................................................................... 4,0 mg
Saccharomyces cerevisiae* ............................................................................................................. 50,0 mg
Pour une ampoule de 10 ml.
*Levures
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Suspension buvable ou pour instillation nasale.
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé dans les états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures telles que: rhinites et rhinopharyngites chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Par voie nasale:
· Se placer devant un lavabo, renverser la tête en arrière et faire couler ACTISOUFRE dans une narine en appuyant fortement sur le flacon compte-gouttes. Respirer par la bouche en prononçant de façon répétée la syllabe «ké».
· Laisser le produit en contact avec les sécrétions pendant quelques instants (une demi-minute environ).
· Recommencer jusqu'à ce que le contenu du flacon compte-gouttes ait été entièrement utilisé.
· Recommencer la même opération pour l'autre narine.
· Rincer minutieusement le flacon à l'eau courante et le faire sécher soigneusement.
Deux irrigations nasales par jour.
Par voie orale:
· Enfants de moins de 5 ans: une demi à une ampoule par jour.
· Adultes et enfants de plus de 5 ans: 2 ampoules par jour.
Intolérance au soufre.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Par voie orale: en cas de régime hyposodé, tenir compte de l'apport de sodium qui est d'environ 1,6 mmol soit 37 mg par ampoule.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En l'absence de données concernant la grossesse et l'allaitement, la prise du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Possibilité de troubles digestifs à type de gastralgies lors de l'administration par voie orale.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: AUTRES MEDICAMENTS DU RHUME EN ASSOCIATION
(R: Système Respiratoire)
Code ATC: R05X
Apport de soufre et de levures.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Saccharine sodique, polysorbate 80, essence composée de Néroli (huiles essentielles de petitgrain bigaradier et d'orange douce, géraniol, terpinéol, linalol, anthranylate de méthyle, alcool phényléthylique, acétate de géranyle), chlorure de sodium, eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 ml de suspension en ampoule (verre brun), avec un flacon compte-gouttes.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
· Agiter l'ampoule avant de l'ouvrir.
· L'éventuel agrégat qui peut subsister n'est pas actif. Il est formé des parois de levures qui ont préalablement libéré leurs composants solubles (extrait de levure riche en vitamines, oligo-éléments,...) dans l'ampoule. Cet agrégat résiduel n'altère donc pas l'activité du produit.
· Lorsque l'ampoule est ouverte, l'odeur témoigne du mélange de soufre et d'essence de fleur d'oranger.
« ATTENTION: Les ampoules d'ACTISOUFRE sont auto-cassables. Pour ouvrir une ampoule, prendre une pointe entre le pouce et l'index et, d'un mouvement sec, provoquer la rupture. Présenter l'ampoule ainsi ouverte au-dessus du flacon compte-gouttes ou d'un verre, avant de recommencer la même opération sur la seconde pointe ».
Par voie nasale:
· Retirer l'embout du flacon compte-gouttes.
· Remplir le flacon avec le contenu d'une ampoule.
Par voie orale:
Diluer le contenu d'une ampoule dans un peu d'eau, à prendre au cours d'un repas.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires GRIMBERG
19, rue Poliveau
75005 Paris
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 364 681-4: 10 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 18.
· 324 701-4: 10 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 24.
· 328 164-3: 10 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 30.
· 356 150-3: 10 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 60.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
- Notice :
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2011
ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale
Monosulfure de sodium nonahydraté, saccharomyces cerevisiae
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez -vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale ?
3. COMMENT PRENDRE ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament apporte du soufre et des levures sous forme de monosulfure de sodium nonahydraté et de saccharomyces cerevisiae.
Ce médicament est préconisé dans les états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures: rhinites et rhinopharyngites chroniques.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale dans le cas suivant:
· allergie au soufre.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale:
Par voie orale et en cas de régime pauvre en sel, tenir compte de l'apport de sodium qui est d'environ 37 mg par ampoule.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pouvez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: sodium (sous forme de chlorure et de saccharine sodique).
3. COMMENT PRENDRE ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Par voie nasale:
Deux irrigations nasales par jour.
Par voie orale:
· Enfants de moins de 5 ans: une demi à une ampoule par jour.
· Adultes et enfants de plus de 5 ans: 2 ampoules par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet d'ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.
· Agiter l'ampoule avant de l'ouvrir.
· L'éventuel agrégat qui peut subsister n'est pas actif. Il est formé des parois de levures qui ont préalablement libéré leurs composants solubles (extrait de levure riche en vitamines, oligo-éléments,...) dans l'ampoule. Cet agrégat résiduel n'altère donc pas l'activité du produit.
· Lorsque l'ampoule est ouverte, l'odeur témoigne du mélange de soufre et d'essence de fleur d'oranger.
« ATTENTION: Les ampoules d'ACTISOUFRE sont auto-cassables. Pour ouvrir une ampoule, prendre une pointe entre le pouce et l'index et, d'un mouvement sec, provoquer la rupture. Présenter l'ampoule ainsi ouverte au-dessus du flacon compte-gouttes ou d'un verre, avant de recommencer la même opération sur la seconde pointe. »
Par voie nasale:
· Retirer l'embout du flacon compte-gouttes.
· Remplir le flacon avec le contenu d'une ampoule.
· Se placer devant un lavabo, renverser la tête en arrière et faire couler ACTISOUFRE dans une narine en appuyant fortement sur le flacon compte-gouttes. Respirer par la bouche en prononçant de façon répétée la syllabe « ké ».
· Laisser le produit en contact avec les sécrétions pendant quelques instants (une demi-minute environ).
· Recommencer jusqu'à ce que le contenu du flacon compte-gouttes ait été entièrement utilisé.
· Recommencer la même opération pour l'autre narine.
· Rincer minutieusement le flacon à l'eau courante et le faire sécher soigneusement.
Par voie orale:
Diluer le contenu d'une ampoule dans un peu d'eau, à prendre au cours d'un repas.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d'ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Possibilité de maux d'estomac par voie orale.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale après la date de péremption figurant sur la boîte.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale ?
Les substances actives sont:
Monosulfure de sodium nonahydraté ................................................................................................... 4,0 mg
Saccharomyces cerevisiae* ............................................................................................................. 50,0 mg
Pour une ampoule de 10 ml.
*Levures.
Les autres composants sont:
La saccharine sodique, le polysorbate 80, l'essence composée de Néroli*, le chlorure de sodium, l'eau purifiée q.s.
*Composition de l'essence composée de Néroli: huiles essentielles de petitgrain bigaradier et d'orange douce, géraniol, terpinéol, linalol, anthranylate de méthyle, alcool phényléthylique, acétate de géranyle.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ACTISOUFRE 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'une suspension buvable ou nasale en ampoule de 10 ml. Boîte de 18, 24, 30 ou 60 avec 1 flacon compte-gouttes.
Laboratoires GRIMBERG
19, rue Poliveau
75005 Paris
LABORATOIRES GRIMBERG
19 rue Poliveau
75005 PARIS
LABORATOIRES GRIMBERG
ZA des Boutries
5 rue Vermont
78700 CONFLANS SAINTE HONORINE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
- Dénomination commune : Monosulfure de sodium nonahydraté, saccharomyces cerevisiae
- Conditionnement : Boîte de 30 ampoules
Comment puis-je utiliser les ampoules Actisoufre ?
Diluer le contenu d'une ampoule dans un verre contenant de l'eau, à prendre au cours d'un repas deux fois par jour. Durée du traitement : Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.l'Actisoufre est vraiment efficace ?
L'Actisoufre Ampoule est efficace dans le traitement de la rhinopharyngite. Ce médicament prend la forme d'une solution en ampoule pour utilisation nasale/buccale.l'Actisoufre débouche-t-il le nez ?
En cas de sinusite, l'Actisoufre va décongestionner le nez et participer à la libération des voies respiratoires. Egalement disponible en flacon pressurisé.
